De raad van bestuur van Alphamab Oncology heeft aangekondigd dat het bedrijf op 27 oktober 2022 een investigational new drug ("IND") goedkeuring heeft ontvangen van de National Medical Products Administration of China (de "NMPA") voor het starten van een fase Ia/Ib klinische studie van JSKN003 (een KN026 (een recombinant gehumaniseerd anti-humaan epidermale groeifactor receptor 2 ("HER2") bispecifiek antilichaam) antilichaam-drug conjugaat dat onafhankelijk is ontwikkeld door de Vennootschap). De studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid van JSKN003 evalueren bij Chinese patiënten met gevorderde kwaadaardige vaste tumoren, en de maximaal verdragen dosis (MTD) en/of aanbevolen fase II-dosis (RP2D) van JSKN003 bepalen voor de behandeling van gevorderde kwaadaardige vaste tumoren. JSKN003 is een biparatopische HER2-gerichte ADC, waarvan een topoisomerase I-remmer is gekoppeld aan de N-glycosyleringsplaats van het antilichaam KN026 (een nieuwe generatie anti-HER2 bispecifiek antilichaam dat tegelijkertijd twee verschillende klinisch gevalideerde epitopen van HER2 kan binden, wat resulteert in een potentieel superieure werkzaamheid) via de glycosietspecifieke conjugatie.

De op een klikreactie gebaseerde conjugatie biedt een betere serumstabiliteit dan de op een maleimide-Michael-reactie gebaseerde conjugatie. De biparatopische HER2-targeting stelt JSKN003 in staat een sterkere internaliseringsinductie en een dodelijk effect op omstanders te bewerkstelligen, wat leidt tot een krachtige antitumoractiviteit in tumoren met HER2-expressie en een milde toxiciteit. Momenteel loopt een fase I klinische studie in Australië, waarin de eerste patiënt in september 2022 met succes werd gedoseerd.