Allarity Therapeutics, Inc. kondigde plannen aan om haar Fase 2 klinische studie voor IXEMPRA®, de behandeling voor metastatische borstkanker van het farmaceutische bedrijf, te versnellen. Het bedrijf is al goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor patiënten in de Verenigde Staten en sponsort dit huidige onderzoek als onderdeel van zijn werkzaamheden om IXEMPRA® en IXEMPRA-DRP®, de begeleidende diagnose, goedgekeurd te krijgen als behandeling in Europa. Met de versnelde werving van patiënten wil Allarity in de tweede helft van 2023 tussentijdse gegevens van de studie vrijgeven.

IXEMPRA, oorspronkelijk ontwikkeld door Bristol Myers Squibb, is een kleine molecuul gerichte remmer van microtubuli, de structuren die het cytoskelet van de kankercel helpen vormen en de celgroei regelen. IXEMPRA® hecht zich aan deze microtubuli om het delings- en vermenigvuldigingsproces te blokkeren, waardoor de kankercel uiteindelijk sterft. Als zodanig is het bedoeld om bestaande kankercellen te doden en de groei van nieuwe te vertragen.

Wat het Fase 2-onderzoek echter echt onderscheidt van andere, is Allarity's gepatenteerde Drug Response Predictor (DRP®) platform, dat het bedrijf heeft gebruikt om een begeleidende diagnose te ontwikkelen om te helpen bepalen welke patiënten het meest waarschijnlijk baat zullen hebben bij IXEMPRA®, Allarity bezit de exclusieve ontwikkelingsrechten voor het geneesmiddel in Europa. Dit is belangrijk, want hoe veelbelovend een nieuwe kankerbehandeling ook mag zijn, de realiteit is dat veel patiënten er niet of niet zo sterk op reageren als op een andere behandeling. De meeste door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen tegen kanker hebben een respons van 40% of minder, wat betekent dat minder dan de helft van de patiënten een significante afname van de tumorgrootte ziet.

Het goede nieuws is dat kankeronderzoekers steeds meer biomarkers identificeren die kunnen voorspellen of de kanker van een individuele patiënt al dan niet zal reageren op een bepaald geneesmiddel. Dit omvat biomarkers die aangeven of een kanker bijzonder resistent is tegen een geneesmiddel en biomarkers die aangeven of de kanker bijzonder kwetsbaar is voor het geneesmiddel. De complexiteit van kanker is de reden waarom Allarity het DRP®-platform heeft ontwikkeld.

Met behulp van geneesmiddelspecifieke DRP®-geassocieerde diagnostiek kunnen artsen niet alleen geneesmiddelen uitsluiten waarop een patiënt waarschijnlijk niet zal reageren, maar zich ook richten op de behandeling met de beste kans op de beste resultaten. Dit kan patiënten duizenden dollars besparen door ondoeltreffende behandelingen te vermijden en hun kansen op remissie verbeteren door hen zo snel mogelijk de juiste behandeling voor hun specifieke kanker te geven. De technologie van het DRP®-platform is al in meer dan 47 kankeronderzoeken toegepast en heeft dankzij de systeembiologische analyseaanpak een hoog succespercentage opgeleverd met een voorspellende nauwkeurigheid van meer dan 80%.

Het DRP®-platform begint met de analyse van boodschapper-RNA van kankercellijnen die met een bepaald geneesmiddel zijn behandeld, en genexpressies die voorspellen of een tumor al dan niet op het geneesmiddel zal reageren. Het DRP®-platform verfijnt vervolgens deze voorspellende handtekening door middel van een eigen filter voor klinische relevantie, dat gegevens bevat over de respons op en de resistentie tegen geneesmiddelen van duizenden biopsiemonsters van patiënten in eerdere klinische oncologiestudies. Het resultaat is een unieke DRP® handtekening (of companion diagnostic) op basis van 50 tot 400 biomarkers.

Die handtekening kan vervolgens worden vergeleken met boodschapper-RNA-gegevens van de tumor van een specifieke patiënt om een DRP®-score te genereren, een maatstaf voor de waarschijnlijkheid dat de patiënt op dat geneesmiddel zal reageren.