Ligand Pharmaceuticals Incorporated en Agenus Inc. hebben aangekondigd dat de bedrijven een royalty financieringsovereenkomst zijn aangegaan om Agenus? belangrijke ontwikkelingsinitiatieven in het lopende klinische ontwikkelingsprogramma van BOT/BAL te ondersteunen, waaronder de geplande bevestigende Fase 3-studie voor de hoofdindicatie van patiënten met metastatische, recidief/refractaire colorectale kanker zonder microsatellietinstabiliteit-hoog (MSI-H) of deficiënte mismatchreparatie (dMMR), die geen actieve levermetastasen hebben (r/r MSS CRC NLM), samen met andere activiteiten om de lancering voor te bereiden. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Ligand bij afsluiting $75 miljoen betalen aan Agenus.

Daarnaast heeft Ligand de optie om pro rata nog eens $25 miljoen te investeren onder dezelfde voorwaarden. In ruil voor de initiële betaling van $75 miljoen ontvangt Ligand 18,75% van de toekomstige royalty's en 31,875% van de toekomstige mijlpaalbetalingen met betrekking tot zes van Agenus' gepartnerde oncologieprogramma's in klinische fase, waaronder BMS-986442 (Bristol Myers Squibb), AGEN2373 (Gilead Sciences), INCAGN2385 en INCAGN2390 (Incyte), MK-4830 (Merck) en UGN-301 (UroGen Pharma).

Het aandeel van Ligand in de mijlpaalbetalingen voor deze zes programma's kan oplopen tot meer dan $400 miljoen, met royalty's in de lage enkele cijfers. Daarnaast zal Ligand ook een royalty van 2,625% ontvangen op toekomstige wereldwijde netto-omzet gegenereerd door BOT/BAL. De royalty's en mijlpaalbetalingen aan Ligand kunnen naar boven of beneden worden bijgesteld op basis van vooraf bepaalde toekomstige gebeurtenissen en het behalen van bepaalde mijlpaalbetalingen.

Als onderdeel van de overeenkomst zijn de bedrijven ook overeengekomen om Agenus toe te staan een extra $125 miljoen te syndiceren, wat de totale kapitaalinjectie mogelijk op $200 miljoen brengt. Deze strategische samenwerking zal het potentieel van BOT/BAL als een transformatieve behandeling voor patiënten met solide tumormaligniteiten verder valideren en vergroot het vermogen van Agenus om deze veelbelovende therapie verder te ontwikkelen.

Meer dan 900 patiënten zijn behandeld met BOT/BAL in klinische studies voor negen verschillende moeilijk te behandelen vaste tumorkankers. Het nieuwe therapeutische regime heeft het potentieel aangetoond om gecombineerd te worden met chemotherapie en andere standaardbehandelingstherapieën, en als een combo met alleen immuuntherapie in CRC, een van de meest voorkomende vaste tumoren wereldwijd. In april 2023 kreeg Agenus Fast Track Designation van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het onderzoek van de combinatie BOT/BAL bij patiënten met r/r MSS CRC NLM.

Patiënten met deze aanwijzing worden zwaar voorbehandeld met standaard chemotherapie, anti-VEGF en anti-EGFR indien RAS wild type.