Agenus Inc. heeft uitgebreide gegevens bekendgemaakt van het fase 1b-onderzoek van het bedrijf naar botensilimab (BOT, multifunctionele immuunactivator) in combinatie met balstilimab (BAL, anti-PD-1) bij patiënten met gevorderde sarcomen. De resultaten werden gepresenteerd tijdens een mondelinge presentatie op het European Society for Medical Oncology (ESMO) Congres 2023. Relapsed/refractaire sarcomen vertegenwoordigen een aanzienlijke onbeantwoorde medische behoefte waar bestaande standaardbehandelingsopties en eerdere immunotherapieën beperkte activiteit hebben laten zien.

Momenteel zijn de beschikbare behandelingen voor patiënten met gevorderd wekedelensarcoom slechts beperkt werkzaam. Het gepresenteerde sarcoomcohort maakt deel uit van een groter fase 1b-onderzoek waarin de veiligheid, werkzaamheid en dosisoptimalisatie van BOT alleen en in combinatie met BAL in meerdere vergevorderde vaste tumoren worden geëvalueerd. Opzet en hoogtepunten van de studie: In totaal 41 evalueerbare patiënten kregen elke 6 weken 1 of 2 mg/kg BOT en elke 2 weken 3 mg/kg BAL.

Demografische gegevens van de patiënten: De meerderheid van de patiënten had angiosarcoom (29%) of leiomyosarcoom (39%) subtypes; Patiënten waren zwaar voorbehandeld, met een mediaan van drie eerdere therapielijnen, waaronder 16% die eerder PD-(L)1-therapie had gekregen; De meerderheid van de patiënten had biomarkers die in verband worden gebracht met een slechte respons op immunotherapie: 87% had een lage tumormutatielast (Werkzaamheid bij alle deelnemers (zoals gemeten door iRECIST; n=41); 40% 6-maandse PFS; 20% ORR; 29% ORR bij het dosisniveau BOT 2 mg/kg; 15% ORR bij het dosisniveau 1 mg/kg; 63% ziektecontrole (beste respons van een complete respons + gedeeltelijke respons + stabiele ziekte); De mediane duur van de respons was 19,4 maanden.4 maanden; Veiligheid bij alle deelnemers (N=50); Geen nieuwe veiligheidssignalen gerapporteerd, met een verdraagbaarheid die consistent was voor alle tumortypes; Bijwerkingen waren over het algemeen beheersbaar en omkeerbaar; Diarree/colitis was de meest klinisch significante immuungemedieerde bijwerking; Er werden geen graad 4 of 5 behandelingsgerelateerde bijwerkingen en geen gerelateerde gevallen van onomkeerbare voorvallen zoals hypofysitis, pneumonitis, hepatitis of myocarditis gerapporteerd.