Agenus kondigde klinische gegevens aan van het MSS CRC (microsatelliet stabiele colorectale kanker) 70 patiënten cohort van een fase 1b studie van botensilimab (multifunctioneel Fc versterkt anti-CTLA-4) in combinatie met balstilimab (anti-PD-1) bij patiënten met chemotherapie en/of immunotherapie-resistente tumoren. De grotere dataset blijft aantonen dat deze combinatie superieure werkzaamheid en duurzaamheid biedt in vergelijking met wat is gerapporteerd voor standaardzorg en andere onderzoekstherapieën in derdelijns metastatisch MSS CRC. De gegevens werden gepresenteerd in de openings late-breaking mondelinge sessie op het American Society of Clinical Oncology u Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO GI) in San Francisco, CA op 21 januari 2023.

21 2023. Opzet en hoogtepunten van de studie: In totaal 70 evalueerbare patiënten met refractaire metastatische MSS CRC ontvingen elke 6 weken 1 of 2 mg/kg botensilimab en elke 2 weken 3 mg/kg balstilimab. Demografische gegevens van de patiënten: Zwaar voorbehandeld, met een mediaan van 4 eerdere therapielijnen.

31% had eerder immunotherapie gekregen. Objectieve reacties: 23% totale respons. Andere PD-(L)1 + CTLA-4 combinaties in vergelijkbare patiëntenpopulaties meldden 1-5% responspercentages.

69% van de objectieve responsen was aan de gang bij het afsluiten van de gegevens. 76% ziektecontrole (volledige respons + gedeeltelijke respons + stabiele ziekte). Overleving: 12-maands algehele overleving van 63%.

De gerapporteerde totale overleving over 12 maanden voor standaardzorg is ongeveer 25%. De mediane totale overleving is niet bereikt. Verdraagbaarheid: Beheersbare gastro-intestinale toxiciteit met een gedifferentieerd algemeen veiligheidsprofiel.

Details presentatie: Abstract Titel: Resultaten van een fase 1a/1b studie van botensilimab (BOT), een nieuwe innate/adaptieve immuunactivator, plus balstilimab (BAL; anti-PD-1 antilichaam) in metastatisch zwaar voorbehandelde microsatelliet stabiele colorectale kanker (MSS CRC) (NCT03860272). Abstract nummer: LBA8: Presenterende auteur: Anthony El-Khoueiry, MD, programmadirecteur Fase I in het USC Norris Comprehensive Cancer Center, Keck Medicine of USC.