Affimed N.V. kondigde bijgewerkte gegevens aan over haar lead innate cell engager (ICE®) acimtamig. Gegevens van de door onderzoekers geïnitieerde studie worden gepresenteerd op de American Society of Hematology (ASH) 2023 Annual Meeting door Yago Nieto, M.D., Ph.D., hoogleraar stamceltransplantatie en celtherapie aan The University of Texas MD Anderson Cancer Center en hoofdonderzoeker van de studie. Affimed zal na de presentatie een webcast organiseren om de gegevens te bespreken en een strategische update te geven over de toekomstige ontwikkeling van acimtamig.

In totaal werden 42 patiënten ingeschreven in de studie, waarvan 36 patiënten behandeld werden in het RP2D. 32 van de 36 patiënten die in het RP2D werden behandeld, waren HL-patiënten. Alle 32 HL-patiënten waren zwaar voorbehandeld met meerdere lijnen chemotherapie, hadden eerder CPI's en BV ontvangen en waren refractair voor hun meest recente therapielijn met actieve progressieve ziekte op het moment van inschrijving.

Op alle dosisniveaus behaalde het behandelingsschema een ORR van 93% met een CR van 67%; onder de 32 HL-patiënten die werden behandeld op het RP2D behaalde het behandelingsschema een ORR van 97% en een CR van 78%. Daarnaast liet het behandelingsschema een goed veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel zien met geen gevallen van CRS, ICANS of GvHD van welke graad dan ook. Milde tot matige infusiegerelateerde reacties (IRR's) werden gezien in 7,7% van de acimtamig infusies over alle dosisniveaus, de mediane gebeurtenisvrije overleving (EFS) was 8,8 maanden en de mediane totale overleving (OS) werd niet bereikt.

Voor de HL-patiënten die op de RP2D werden behandeld, was de mediane EFS 9,8 maanden - met 84% patiënten in leven na 12 maanden. De mediane DoR was 8,8 maanden en 72% CR beoordeeld na 6 maanden voor HL-patiënten die werden behandeld aan het RP2D; 30% van de patiënten met complete respons bleef in CR na 12 maanden. e Universiteit van Texas MD Anderson Cancer Center bestudeert acimtamig (AFM13) in een door onderzoekers gesponsorde fase 1/2-studie in combinatie met uit navelstrengbloed afgeleide allogene NK-cellen bij patiënten met terugkerende of refractaire CD30-positieve lymfomen.

De studie is een dosis-escalatiestudie van voorgecomplexeerde NK-cellen, gevolgd door een expansiefase waarin 36 patiënten met r/r CD30-positieve lymfomen werden gerekruteerd, die werden behandeld met de RP2D van 1×108 NK-cellen/kg gevolgd door drie wekelijkse doses van 200 mg acimtamig monotherapie. Elke behandelingscyclus bestaat uit lymfodepleterende chemotherapie met fludarabine (30 mg/m² per dag) en cyclofosfamide (300 mg/m² per dag), twee dagen later gevolgd door een enkele infusie van cytokinepreactieve en geëxpandeerde, uit navelstrengbloed verkregen NK-cellen die geprecomplexeerd zijn met acimtamig. Vervolgens worden drie wekelijkse infusies met acimtamig (200 mg) monotherapie toegediend en de respons wordt op dag 28 door de onderzoeker beoordeeld met FDG-PET .

MD Anderson heeft een institutioneel financieel belangenconflict met Affimed in verband met dit onderzoek en heeft daarom een Institutional Conflict of Interest Management and Monitoring Plan geïmplementeerd. Aanvullende informatie over het onderzoek is te vinden op www.clinicaltrials.gov (NCT04074746). Over Acimtamig:Acimtamig (AFM13) is een eerste in zijn klasse innate cell engager (ICE®) die op unieke wijze het innate immuunsysteem activeert om CD30-positieve hematologische tumoren te vernietigen.

Acimtamig induceert specifieke en selectieve doding van CD30-positieve tumorcellen, waarbij de kracht van het aangeboren immuunsysteem wordt benut door natural killer (NK)-cellen en macrofagen aan te spreken en te activeren. Acimtamig is een tetravalente bispecifieke aangeboren cel-engager die ontworpen is om als brug te fungeren tussen de aangeboren immuuncellen en de tumor en zo de nodige nabijheid te creëren zodat de aangeboren immuuncellen specifiek de tumorcellen kunnen vernietigen.