AEON Biopharma, Inc. heeft aangekondigd dat de voorlopige resultaten van de geplande tussentijdse analyse van de Fase 2-studie met ABP-450 voor de preventieve behandeling van chronische migraine niet aan het primaire eindpunt hebben voldaan. Het primaire eindpunt van de gemiddelde vermindering van het aantal maandelijkse migrainedagen (MMD) over de periode 13-24 weken in een totaal van 325 geanalyseerde patiënten die gerandomiseerd waren over drie armen, toonde een vermindering van 8,5 dagen in de 150 U-arm en 7,7 dagen in de 195 U-arm, vergeleken met een vermindering van 8,4 dagen in de placebo-arm. Deze verschillen bereikten geen statistische significantie (p=0,9132 in de 150 U-arm; p=0,3611 in de 195 U-arm).

De numerieke reductie in MMD's lag in het verwachte bereik voor de twee actieve armen, maar de reductie in de placebo-arm was veel hoger dan verwacht op basis van eerdere onderzoeken. Bovendien was geen van de secundaire eindpunten statistisch significant. Terwijl het bedrijf doorgaat met het evalueren van de volledige dataset en het bepalen van de volgende stappen in de ontwikkeling van ABP-450, is het onmiddellijk begonnen met het nemen van maatregelen om de liquide middelen te behouden en zal het alle strategische opties opnieuw bekijken.