AEON Biopharma, Inc. heeft een update gegeven over de status van haar laat-stadium klinische pijplijn voor ABP-450, die gericht is op meerdere indicaties. Portfolio-overzicht: Migraine. Episodische Migraine - Voltooide Fase 2 studie van ABP-450 voor de preventieve behandeling van episodische migraine.

De onderneming hield onlangs een productieve EOP2-vergadering (End-of-Phase 2) met de Amerikaanse FDA om de resultaten van de Fase 2-studie naar episodische migraine van de onderneming te presenteren, die een gunstig veiligheidsprofiel aantoonde voor patiënten met episodische migraine en belangrijke vooraf gespecificeerde secundaire eindpunten bereikte, hoewel het statistisch niet verschilde van placebo met betrekking tot het primaire eindpunt. De EOP2-bijeenkomst resulteerde in voorlopige overeenstemming over het ontwerp en de eindpunten voor de voorgestelde centrale fase 3-studie. Chronische migraine - Lopende analyse van tussentijdse gegevens van de Fase 2 studie van ABP - chronische migraine, waarbij de primaire en secundaire eindpunten niet werden behaald.

Cervicale dystonie - Klaar om een Fase 3 studie te starten van ABP-450 in cervicale dystonie (CD), in afwachting van de voltooiing van het studieprotocol. De Fase 2 studie van ABP bij volwassenen met CD voldeed aan de primaire en secundaire eindpunten met statistische significantie in het verminderen van tekenen en symptomen die geassocieerd worden met CD. Het bedrijf presenteerde de klinische gegevens van Fase 2 bij CD op de TOXINS 2024-conferentie (klik hier).

Gastroparese - Klaar voor een Fase 2 studie vanABP-450 bij gastroparese; IND reeds goedgekeurd door de FDA. Post-Traumatische Stress Stoornis (PTSD) - Er zijn al IND-goedkeurende studies gepland, die de ontwikkeling van ABP-450 bij PTSD moeten ondersteunen. Het bedrijf heeft onlangs proefgegevens gepresenteerd op de TOXINS 2024 Conferentie die de nauwkeurige toediening van combinatiedoses van lidocaïne en ABP-450 bevestigen, met bewijs van de juiste Stellate Ganglion Block (SGB) targeting zonder significante tekenen van toxiciteit.

Het bedrijf is van mening dat deze pilootgegevens toekomstige studies naar ABP-450 als mogelijke behandeling van PTSS ondersteunen.