Adaptive Biotechnologies Corporation heeft een meerjarige, wereldwijde, translationele samenwerking met BeiGene aangekondigd voor de beoordeling van minimaal residuele ziekte (MRD) met behulp van clonoSEQ(R) assaytechnologie in de pijplijn van behandelingen voor patiënten met lymfoïde maligniteiten van het bedrijf. MRD-evaluatie speelt een steeds grotere rol in klinische onderzoeken voor lymfoïde maligniteiten door een vroege meting van de respons op de behandeling te bieden en als potentieel eindpunt te dienen, waardoor nieuwe therapieën sneller beschikbaar kunnen komen voor patiënten. Als de eerste en enige gestandaardiseerde test die door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is goedgekeurd voor MRD-beoordeling in beenmerg van patiënten met multipel myeloom of B-cel acute lymfoblastische leukemie (B-ALL) en bloed of beenmerg van patiënten met chronische lymfocytische leukemie (CLL), is de clonoSEQ assaytechnologie van Adaptive de voorkeurstest onder geneesmiddelenontwikkelaars.

De test is opgenomen in wereldwijde, label-ondersteunende studies voor een groot aantal therapieën die de afgelopen jaren zijn goedgekeurd en wordt nu ook op grote schaal in de kliniek gebruikt. Het wordt gebruikt in alle 33 centra van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en naarmate de gegevens die het klinische nut ondersteunen toenemen, wordt het ook steeds meer gebruikt in de gemeenschapsomgeving. Deze meerjarige overeenkomst heeft betrekking op bestaande en toekomstige programma's en voegt zich bij de groeiende lijst van translationele samenwerkingen van Adaptive met biofarmaceutische bedrijven.

Als onderdeel van de samenwerking kan de MRD-status op basis van de clonoSEQ-assay van Adaptive worden gebruikt als eindpunt in bepaalde klinische onderzoeken om de diepte en duur van de respons op de onderzoeksgeneesmiddelen van BeiGene te beoordelen bij patiënten met lymfoïde maligniteiten. Adaptive zal een vooruitbetaling ontvangen en komt in aanmerking voor toekomstige mijlpaalbetalingen bij het behalen van specifieke wettelijke mijlpalen in bepaalde regio's.