Adaptive Biotechnologies Corporation zal samen met haar medewerkers tijdens de 65e jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology (ASH) op 9-12 december in San Diego, Californië, gegevens uit meer dan 30 samenvattingen presenteren die de bruikbaarheid aantonen van de op next-generation sequencing (NGS)-gebaseerde clonoSEQ-test van Adaptive voor het beoordelen van minimale restziekte (MRD) bij bloedkankerpatiënten. clonoSEQ is de enige Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)-test voor het bepalen van MRD bij bloedkankerpatiënten. FDA (Food and Drug Administration) goedgekeurde test om MRD te detecteren in beenmerg van patiënten met multipel myeloom (MM) of B-cel acute lymfoblastische leukemie (B-ALL) en bloed of beenmerg van patiënten met chronische lymfocytaire leukemie (CLL). clonoSEQ-tests voor andere lymfoïde maligniteiten, waaronder DLBCL (iffuus groot B-cel lymfoom), Mantelcellymfoom (MCL) en FL (folliculair lymfoom), zijn momenteel beschikbaar voor klinisch gebruik als een door een laboratorium ontwikkelde test (LDT) die wordt uitgevoerd in het CLIA-gecertificeerde laboratorium van Adaptive in Seattle, Washington.

Minimale restziekte, ook wel meetbare restziekte genoemd, is een van de sterkste voorspellers van de uitkomst bij bloedkankers en routinetests bieden een gepersonaliseerde manier om de individuele respons van een patiënt op behandeling te volgen en gedeelde besluitvorming te informeren om de zorg te optimaliseren.

Naast klinisch gebruik worden MRD-testen ook veel gebruikt bij de ontwikkeling van medicijnen om in een vroeg stadium informatie te krijgen over de werkzaamheid om de patiënt te kunnen stratificeren en steeds vaker als eindpunt in een trial. Gegevens die het klinische en onderzoeksnut van clonoSEQ ondersteunen, evenals inzichten op basis van analyse van praktijkervaringen, zullen te zien zijn in een late presentatie, acht mondelinge presentaties en 24 posters over lymfoïde maligniteiten. Er zullen studies worden gepresenteerd die de klinische bruikbaarheid van MRD-tests in verschillende ziektetoestanden aantonen.

Er zullen met name ook gegevens worden gepresenteerd die de prognostische waarde illustreren van clonoSEQ MRD-beoordeling met behulp van perifeer bloed in MM en van circulerend tumor-DNA (ctDNA) in DLBCL. Daarnaast zullen biofarmaceutische bedrijven en andere onderzoekers gegevens delen van 13 onderzoeken waarin clonoSEQ wordt gebruikt als eindpunt voor het meten van diepe responsen tijdens of na therapie, waaronder nieuwe behandelingsregimes zoals CAR T-celtherapieën en bispecifics. Om het onderzoek van biofarmaceutische partners te bevorderen, heeft Adaptive onlangs een nieuwe versie van het op ctDNA gebaseerde assay beschikbaar gesteld om MRD te beoordelen in klinische DLBCL-onderzoeken.

De assay die alleen voor onderzoek wordt gebruikt (RUO) heeft een verhoogde gevoeligheid om MRD te kunnen beoordelen in klinische onderzoeken aan het einde van de behandelingstijd (EOT), wanneer de ziektelast het laagst is, evenals bij surveillance na de behandeling en latere therapielijnen.