Active Biotech heeft aangekondigd dat de klinische fase I biodistributiestudie Veiligheid, Verdraagbaarheid en Distributie van Laquinimod Oogdruppels: The LION Study (clinicaltrials.gov NCT06161415) met laquinimod oogdruppels nu patiënten aan het werven is na goedkeuring door de Food and Drug Administration (FDA) en de Institutional Review Board van de Stanford University School of Medicine. De LION-studie zal evalueren of laquinimod de achterkamer van het oog bereikt om verdere ontwikkeling bij patiënten met Niet-Anteriële Niet-Infectieuze Uveïtis (NA-NIU) te ondersteunen. Proefpersonen krijgen laquinimod oogdruppels toegediend vóór een electieve vitrectomie en daarna worden monsters, waaronder glasvocht, voorste oogkamervocht en plasma, geanalyseerd op laquinimodconcentratie.

Active Biotech ondersteunt de studie met het onderzoeksgeneesmiddel en gerelateerde kosten. De studie wordt ondersteund door preklinische gegevens waarbij werd aangetoond dat laquinimod zich na dagelijkse toediening van laquinimod oogdruppels in het achterste segment van het oog verspreidt. De onlangs voltooide klinische studie in fase I bij gezonde proefpersonen toonde geen problemen met de veiligheid of verdraagbaarheid bij dagelijkse toediening tot 21 dagen.

De biodistributiestudie bestaat uit een dosis-escalatiegedeelte en een optioneel gemaskeerd, gerandomiseerd dosisvergelijkingsgedeelte. De resultaten van het onderzoek zullen in de loop van 2024 worden gerapporteerd. Global Ophthalmic Research Center (GORC), Los Altos, CA, VS, is de administratieve sponsor van de LION-studie en deze zal worden uitgevoerd in samenwerking met klinische wetenschappers van het Byers Eye Institute, Stanford University, Palo Alto, CA, onder leiding van hoofdonderzoeker professor Quan Dong Nguyen, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS, hoogleraar oogheelkunde, geneeskunde en kindergeneeskunde, Stanford University School of Medicine.

Dr. Nguyen staat bekend om zijn innovatieve werk in vroege proof-of-concept, first-in-human klinische onderzoeken om potentiële farmacotherapeutische middelen voor netvliesvasculaire en uveïtische ziekten te evalueren. Hij is lid van verschillende prestigieuze professionele organisaties, waaronder de Club Jules Gonin, de Macula Society, de Retina Society, de American Ophthalmological Society en de International Uveitis Study Group. Hij is voorzitter van de International Ocular Inflammation Society en Executive Vice President van de Foster Ocular Immunology Society.