ACTIVE BIOTECH AB Active Biotech AB (publ) kondigde de voltooiing aan van de fase I klinische studie waarin de veiligheid en verdraagbaarheid van de nieuw ontwikkelde formulering van laquinimod oogdruppels bij gezonde proefpersonen werd getest. Volgens de resultaten was de oogdruppel veilig en werd hij goed verdragen, zowel bij eenmalige oplopende doses als na herhaalde doses gedurende maximaal 21 dagen. Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld.
Laquinimod wordt ontwikkeld als een nieuwe behandeling voor inflammatoire oogaandoeningen, en uit preklinische gegevens blijkt dat laquinimod een therapeutisch effect kan hebben wanneer het als capsule of als topische behandeling op het oog wordt toegediend. Het bedrijf heeft een oogdruppelformulering van laquinimod ontwikkeld met als doel deze in eerste instantie te gebruiken voor de behandeling van patiënten met niet-infectieuze uveïtis. De studie was een gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, placebogecontroleerde fase I-studie om de veiligheid en verdraagbaarheid te bepalen en een veilige en verdraagbare dosis vast te stellen voor de verdere ontwikkeling van laquinimod oogdruppels na eenmalige en herhaalde dosering bij gezonde proefpersonen.
Secundaire doelstellingen waren de beoordeling van oculaire toxiciteit en farmacokinetiek van laquinimod. De volledige dataset van de studie wordt momenteel geanalyseerd en de volledige studieresultaten zullen in de eerste helft van 2023 worden gerapporteerd.
