Actinium Pharmaceuticals heeft positieve resultaten aangekondigd van de cruciale fase 3 SIERRA-studie. De studie evalueerde de doeltreffendheid en veiligheid van Iomab-B, een gerichte radiotherapie, bij patiënten met r/r AML. Aan de studie namen patiënten deel van 55 jaar en ouder die een actieve ziekte hadden, na een eerdere behandeling waren teruggevallen of refractair waren voor de huidige therapie.

De studie was ontworpen om de doeltreffendheid van Iomab-B te evalueren, in vergelijking met de huidige standaardbehandeling, bij het conditioneren van patiënten voor een HSCT. Het primaire eindpunt van de studie was het aantonen van een significante verbetering van de algehele overleving (OS) voor patiënten die Iomab-B kregen in vergelijking met degenen die de huidige standaardbehandeling kregen. De studie evalueerde ook belangrijke secundaire eindpunten, waaronder het percentage duurzame volledige remissie (dCR) en het percentage succesvolle HSCT.

Voorlopige bevindingen toonden aan dat behandeling met de nieuwe gerichte radiotherapie van het bedrijf (Iomab-B) resulteerde in het verdwijnen van alle tekenen van kanker gedurende zes maanden bij patiënten van 55 jaar en ouder met r/r AML". Iomab-B is een eersteklas gerichte radiotherapie die bedoeld is om de toegang van patiënten tot potentieel curatieve beenmergtransplantatie (BMT) te verbeteren door gelijktijdig en snel bloedkanker-, immuun- en beenmergstamcellen die CD45 op unieke wijze tot uitdrukking brengen, uit te putten. Het is ontworpen om gerichte bestraling te geven aan kankercellen en gezonde cellen te sparen.

Aan de SIERRA-studie namen 153 patiënten deel die niet in aanmerking kwamen voor een BMT. Deze patiënten werden willekeurig toegewezen om ofwel Iomab-B te ontvangen, gevolgd door een BMT, ofwel chemotherapie naar keuze van de arts. De studie toonde aan dat Iomab-B het primaire eindpunt van dCR van 6 maanden na initiële volledige remissie na BMT met hoge statistische significantie (p-waarde van (Bron: Actinium's Investor Presentation).