Abbisko Therapeutics Co. Ltd. kondigde aan dat het nieuwe fase II klinische gegevens van zijn zeer selectieve FGFR4-remmer irpagratinib (ABSK011) in combinatie met atezolizumab heeft gepresenteerd voor de behandeling van gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) op het 2024 ESMO-GI Congres. De presentatie benadrukt dat 220 mg BID irpagratinib in combinatie met atezolIZumab veelbelovende antitumoractiviteit liet zien met een objectief responspercentage (ORR) van 50% in FGF19+ HCC-patiënten.

Op de ESMO-GI-conferentie van 2024 presenteerde Abbisko Therapeutics nieuwe klinische onderzoeksresultaten met de combinatie van irpagratinib en atezolizumab. Bij HCC-patiënten met FGF19-overexpressie was het objectieve responspercentage (ORR). Bij HCC-patiënten met FGF19-overexpressie was de objectieve respons (ORR) 50% (5/10) in het 220 mg BID-cohort, wat aantoont dat deze nieuwe combinatietherapie opmerkelijke voordelen heeft bij het verbeteren van de ORR.

Er werd ook een sterke werkzaamheid en goede veiligheid waargenomen bij patiënten die eerder een immuuncheckpointremmer (ICI)-therapie hadden gekregen, wat nog meer bewijs levert dat het richten op FGF19-FGFR4 een hoognodige gedifferentieerde behandelingsoptie voor HCC kan bieden. Gezien de bemoedigende voorlopige resultaten van deze studie is Abbisko van plan om duale/drievoudige combinaties met irpagratinib te onderzoeken in eerdere therapielijnen voor HCC. Abbisko blijft uitkijken naar combinatiebenaderingen met irpagratinab om HCC beter aan te pakken en hoop te brengen aan patiënten, met als doel verder onderzoek en innovatie op dit gebied.

Hepatocellulair carcinoom (HCC) is de meest voorkomende vorm van primaire leverkanker en is wereldwijd de zesde meest voorkomende vorm van kanker en de op twee na belangrijkste doodsoorzaak.ysregulatie van FGF19-FGFR 4-signalering is verantwoordelijk voor ongeveer 30% van HCC en speelt een centrale rol in het aansturen van HCC-tumorigenese. Irpagratinib is een zeer krachtige en selectieve FGFR4-remmer, met het potentieel om een first-in-class of best-in-class FGFR4-remmer te worden. Abbisko Therape presenteerde eerder klinische gegevens van zijn first-in-human studie van irpagratinIB op de 2023 ESMO Annual Meeting, waarbij veelbelovende anti-tumoractiviteit werd aangetoond als enkelvoudig middel met een ORR van 40,7% in late-lijn HCC-patiënten met FGF19-overexpressie.

Om het therapeutische potentieel van irpagratinim verder te onderzoeken, voert Abbisko een fase 2 klinische studie uit met irpagratinib in combinatie met atezolizumab. Deze studie onderzoekt irpagratinib in combinatie met atzolizumab, een PD-L1 antilichaam, in FGF19+ gevorderde HCC-patiënten, om de veiligheid en werkzaamheid te begrijpen.