60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat ACLR8-LR, een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd Fase IIB-onderzoek om de werkzaamheid van het ARAKODA®-regime van tafenoquine te bepalen bij COVID-19-patiënten met lichte tot matige symptomen en een laag risico op ziekteprogressie, nu is opgenomen in ClinicalTrials.gov. Het onderzoek zal worden uitgevoerd door 60P's meerderheidsdochteronderneming, 60P Australia Pty Ltd, die op 14 augustus 2023 een nieuw IND heeft geopend. Het primaire eindpunt van ACLR8-LR is de tijd tot aanhoudend klinisch herstel van COVID-19 symptomen. 60P is van plan om vanaf het vierde kwartaal van 2023 patiënten te rekruteren voor ACLR8-LR in maximaal 30 poliklinieken in de VS.

60P plant ook een tweede, grotere COVID-19 studie die naar verwachting in 2024 van start zal gaan. De belangstelling van de volksgezondheid voor de bestrijding van COVID-19 blijft groot. Momenteel op de markt gebrachte oraal toegediende COVID-19-therapieën zijn niet geschikt voor gebruik door ten minste 25% van de Amerikaanse bevolking die geen risicofactoren heeft voor progressie naar een ernstige ziekte of door reizigers die zich voor langere perioden tegen COVID-19 willen beschermen - een marktopportuniteit van meerdere miljarden dollars waar nog niets aan gedaan is.

ARAKODA, een orale tablet die 100 mg tafenoquine bevat, is geïndiceerd voor de profylaxe van malaria bij patiënten van 18 jaar en ouder voor een continue dosering van maximaal 6 maanden in de VS. ARAKODA is momenteel niet goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van symptomen veroorzaakt door het COVID-19 virus.