Merck's COVID-19 pil krijgt toelating in de V.S.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft donderdag toestemming gegeven voor de antivirale pil van Merck voor COVID-19, een dag nadat zij het licht op groen had gezet voor een soortgelijke maar doeltreffender behandeling van Pfizer.

AUIDO VAN DE FDA: "Wij willen de mensen eraan herinneren dat deze geneesmiddelen geen vervanging zijn voor het zich laten vaccineren."

In een telefoongesprek met verslaggevers zei de FDA dat beide pillen ook werkten tegen de zich snel verspreidende Omicron-variant, die nu dominant is in de Verenigde Staten.

AUDIO VAN FDA: "Dus de beschikbare gegevens die wij hebben, wijzen erop dat zowel Paxlovid als Molnupiravir werkzaam zijn tegen Omicron."

Van Merck's Molnupiravir, dat bedoeld is voor de behandeling van milde tot matige COVID-19 bij bepaalde volwassen patiënten met een hoog risico, is in een klinische proef aangetoond dat het het aantal ziekenhuisopnamen en sterfgevallen met ongeveer 30% vermindert.

De pil van Pfizer, Paxlovid, is woensdag goedgekeurd voor mensen van 12 jaar en ouder, en uit klinische proefgegevens is gebleken dat zij voor bijna 90% effectief is in het voorkomen van ziekenhuisopnames en sterfgevallen bij patiënten met een hoog risico op ernstige ziekte.

AUDIO VAN DE FDA: "De orale geneesmiddelen die deze week zijn goedgekeurd, zijn bedoeld om de replicatie van het virus te stoppen, en kunnen worden voorgeschreven voor thuisgebruik."

De FDA zei dat de COVID-pil van Merck niet is toegelaten voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar, omdat het de groei van botten en kraakbeen kan beïnvloeden, en dat het niet wordt aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.

Het is de bedoeling dat het geneesmiddel tweemaal per dag wordt ingenomen - telkens vier pillen - gedurende vijf dagen, zodat een volledige kuur 40 pillen omvat.