Ziccum AB heeft een samenwerkingsovereenkomst getekend voor een project samen met de afdeling Farmacie van de Universiteit van Kopenhagen (UCPH) over de ontwikkeling van inhaleerbare vaste toedieningsvormen van mRNA-vaccins, waaronder in-vivo studies van mRNA/LNP-materialen die zijn geformuleerd en gedroogd met de unieke LaminarPace van Ziccum. De tegenhanger van UCPH is de internationale Key Opinion Leader (KOL) voor vaccins Prof. Camilla Foged, auteur van 130 artikelen en leider van de internationale Vaccine Design and Delivery groep van de afdeling Farmacie van UCPH. Het project is van strategisch belang voor Ziccum, dat de samenwerking met verschillende instellingen onderzocht voordat de overeenkomst met UCPH werd afgerond.

Het zal gebruik maken van Ziccum's unieke formuleer- en droogtechnologie voor biologische geneesmiddelen, LaminarPace, die delicate vloeibare mRNA/LNP-materialen omzet in stabiel, bioactief droog poeder zonder ze bloot te stellen aan extreme temperaturen, stressfactoren of degradatie - waardoor het zich onderscheidt van oudere farmaceutische droogsystemen. Het project omvat in-vivo studies waarbij LaminarPace-geformuleerde vaste toedieningsvormen van mRNA/LNP-materialen en vloeibare toedieningsvormen vergeleken worden in head-to-head muizenstudies. Het doel is om de prestaties van LaminarPace verder academisch te valideren met een potentieel aan wetenschappelijke publicaties. Het project bestaat uit verschillende fasen, van fysisch-chemische karakterisering en in-vitro testen tot in-vivo beeldvorming en immunogeniciteit.

Het project zal de vaste toedieningsvormen vergelijken met vloeibare toedieningsvormen in muizenstudies en vervolgens de meest veelbelovende vaste toedieningsvormen evalueren. Het project is gepland voor 2023 - 2024. Inhaleerbare vaste toedieningsvormen van mRNA-vaccins zijn van groot belang voor de biofarmaceutische industrie. Ze beloven een grotere opslagstabiliteit in vergelijking met vloeibare formuleringen, een vereenvoudigde toediening aan patiënten waarbij injecties vermeden worden, en de mogelijkheid om het mucosale immuunsysteem te stimuleren.

LaminarPace werd oorspronkelijk specifiek ontwikkeld om vloeibare biologische producten te drogen tot aërosolen voor inhalatie. Het biedt mogelijkheden voor particle engineering en karakterisering, belangrijke voordelen bij het formuleren van inhaleerbare toedieningsvormen. Ziccum meldde onlangs externe gegevens over mRNA-activiteit die hoge activiteitsniveaus en uitstekende in-vitro-eigenschappen bevestigden van mRNA/LNP-materiaal dat geformuleerd en gedroogd werd met LaminarPace. Het bedrijf heeft onlangs overeenkomsten getekend met twee multinationale farmaceutische bedrijven voor evaluatiestudies waarin de mogelijkheden van LaminarPace voor mRNA/LNP-materialen worden beoordeeld.