Ziccum AB (publ) heeft zeer goede resultaten behaald in de eerste fasen van het samenwerkingsproject met de Universiteit van Kopenhagen om inhaleerbare mRNA/LNP te ontwikkelen. De resultaten tonen aan dat LaminarPace met succes inhaleerbare deeltjes produceert met speciale, wenselijke eigenschappen. Het project zal worden voortgezet met in-vivo studies waarbij inhalatie versus injectie worden vergeleken.

Het bedrijf kondigde het project aan op 4 december 2023. De twee belangrijkste doelstellingen van het onderzoek zijn om droog poeder inhaleerbare deeltjes van mRNA/LNP-materialen te maken die in de longen kunnen worden afgegeven en om de lipide nanodeeltjes die de mRNA-materialen dragen correct te formuleren zodat ze activiteit, structuur en morfologie behouden zonder af te breken. Door deze resultaten aan te tonen, kan Ziccum een sterke case opbouwen voor samenwerking met farmaceutische bedrijven die streven naar inhaleerbare geneesmiddelen en vaccins, vooral op het mRNA/LNP-platform waar nieuwe inhaleerbare behandelingen een doorbraak zullen zijn.

Het project is gebaseerd op mRNA dat codeert voor het Covid spike-eiwit dat gebruikt zou kunnen worden in een inhaleerbaar mRNA-vaccin. Er zullen immunologische tests worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat een inhalatievaccin dezelfde respons geeft als een injectie. De volgende fase van in-vivo testen in het project zal naar verwachting in april/mei 2024 beginnen.

Alle resultaten in de eerste fasen van het project zijn positief: De positieve bevindingen hebben betrekking op de deeltjesmorfologie, celranden en Mass Median Aerodynamic Diameter (MMAD). Dit zijn belangrijke meetgegevens die het vermogen van het droge deeltje om als aërosol te "vliegen" beschrijven.

De resultaten tonen aan dat LaminarPace met succes inhaleerbare deeltjes met de juiste MMAD en morfologie heeft kunnen produceren. Om inhaleerbare mRNA-behandelingen te verkrijgen, zijn inhaleerbare vaste toedieningsvormen van mRNA-vaccins van groot belang voor de biofarmaceutische industrie. Ze beloven een grotere opslagstabiliteit in vergelijking met vloeibare formuleringen, een vereenvoudigde en geprefereerde toediening aan patiënten waarbij injecties vermeden worden en de mogelijkheid om het mucosale immuunsysteem te stimuleren.

LaminarPace werd oorspronkelijk ontwikkeld voor inhalatiedoeleinden. Vandaag de dag zijn er nog geen inhaleerbare mRNA/LNP-therapieën op de markt, omdat de hoge temperaturen van conventionele droogmethoden niet toepasbaar zijn voor de zeer delicate mRNA/LNP-materialen. De LaminarPace-technologie van Ziccum wordt toegepast bij kamertemperatuur met minimale stressfactoren, waardoor een zeer zachte behandeling mogelijk is in vergelijking met andere methoden.