Zealand Pharma A/S heeft Fase 1a resultaten aangekondigd voor ZP8396, het amyline-analoog van het bedrijf. De first-in-human studie was ontworpen om de veiligheid, farmacokinetische (PK) en farmacodynamische effecten van ZP8396 te beoordelen bij gezonde mensen met overgewicht. In deze studie met één oplopende dosis werden gezonde deelnemers met een gemiddelde BMI van 25,8 gerandomiseerd (6:2) binnen zeven cohorten en behandeld met ofwel subcutaan ZP8396 ofwel placebo.

Bij behandeling met ZP8396 werden dosisafhankelijke verminderingen van het lichaamsgewicht tot gemiddeld 4,2% ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen. Placebo-behandelde deelnemers lieten een toename van het lichaamsgewicht zien van 0,6%. De plasmahalfwaardetijd van ZP8396 was 230 uur, geschikt voor eenmaal per week toediening.

ZP8396 werd in dit onderzoek goed verdragen, met geen ernstige of ernstige bijwerkingen (AE's) en geen terugtrekkingen. De meest voorkomende bijwerkingen waren verminderde eetlust, misselijkheid en braken; de meeste voorvallen waren mild en van voorbijgaande aard. Er werden geen antilichamen tegen het geneesmiddel vastgesteld.

Zealand Pharma verwacht de resultaten te presenteren op een toekomstige wetenschappelijke conferentie. Een fase 1b-studie met meerdere oplopende doses (MAD) van ZP8396 is aan de gang en het bedrijf verwacht in de tweede helft van 2023 toplineresultaten te rapporteren. Aanvullende klinische studies van langere duur zullen nodig zijn om het klinisch potentieel van ZP8396 volledig te beoordelen.