Vir Biotechnology bereikt de beoogde inschrijvingen voor de baanbrekende fase 2 van de PENINSULA-studie ter evaluatie van VIR-2482 voor de preventie van seizoensgriep A.
21 december 2022 om 14:00 uur
Delen
Vir Biotechnology, Inc. kondigde aan dat het de beoogde inschrijving van ongeveer 3.000 deelnemers heeft bereikt in de baanbrekende Fase 2-studie PENINSULA (PrevEntioN of IllNesS DUe to InfLuenza A) waarin VIR-2482 wordt geëvalueerd voor de preventie van ziekte als gevolg van influenza A. PENINSULA is de eerste Fase 2-studie voor ambulante patiënten waarin de rol van een monoklonaal antilichaam in de preventie van influenza A-ziekte wordt geëvalueerd. De eerste deelnemer werd gedoseerd in oktober 2022 en de eerste onderzoeksgegevens worden medio 2023 verwacht. VIR-2482 is een intramusculair toegediend onderzoeksmonoklonaal antilichaam waarvan in vitro is aangetoond dat het alle belangrijke stammen van influenza A die sinds de Spaanse grieppandemie van 1918 zijn ontstaan, kan neutraliseren.
VIR-2482 is ontworpen als profylacticum tegen zowel seizoensgriep als pandemische griep A, en is ontworpen om een langere halfwaardetijd te hebben, waardoor bescherming mogelijk is gedurende een heel griepseizoen. De multi-center, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase 2 studie PENINSULA (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05567783) evalueert de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van twee verschillende doses VIR-2482 in de preventie van influenza A ziekte bij gezonde volwassenen. In deze studie met verschillende doses worden ongeveer 3.000 mannen en vrouwen van 18 tot 64 jaar zonder risicofactoren voor ernstige complicaties als gevolg van een influenza-infectie die geen influenza-vaccinatie voor het huidige seizoen hebben ontvangen, ingeschreven.
Het primaire eindpunt van de werkzaamheid is het percentage deelnemers aan het onderzoek met een protocolgedefinieerde influenza-achtige ziekte met bevestigde influenza A-infectie in vergelijking met placebo. Andere eindpunten evalueren het effect van VIR-2482 op de ernst en de duur van de ziekte bij proefpersonen met bevestigde influenza A in vergelijking met placebo. Het bedrijf heeft onlangs ook een Fase 1b profylaxestudie voltooid die de veiligheid van VIR-2482 evalueert bij oudere deelnemers (65 jaar en ouder) die een griepvaccin ontvangen.
Deze populatie is representatief voor de verwachte Fase 3 proefpopulatie. De eerste gegevens van de Fase 1b profylaxe studie worden medio 2023 verwacht.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Vir Biotechnology, Inc. is een immunologisch bedrijf dat zich richt op het combineren van geavanceerde technologieën om ernstige infectieziekten en andere ernstige aandoeningen te behandelen en te voorkomen. De klinische ontwikkelingspijplijn van het bedrijf bestaat uit productkandidaten gericht tegen hepatitis delta virus (HDV), hepatitis B virus (HBV) en humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Het bedrijf heeft ook verschillende preklinische kandidaten in de pijplijn, waaronder kandidaten gericht tegen influenza A en B, COVID-19, respiratoir syncytieel virus en humaan metapneumovirus (RSV en MPV), en humaan papillomavirus (HPV). De pijplijn van het bedrijf omvat VIR-1949, VIR-7229, VIR-2981, VIR-8190 en HIV Cure. Het bedrijf houdt zich ook bezig met de ontwikkeling van tobevibart, een monoklonaal antilichaam dat ook bekend staat als VIR-3434, en Elebsiran, een siRNA dat ook bekend staat als VIR-2218, voor de behandeling en onderdrukking van chronisch HDV. Elebsiran is een onderzoekend HBV-gericht siRNA dat HBsAg vermindert, een eiwit dat nodig is voor de virale levenscyclus van HDV.
Vir Biotechnology bereikt de beoogde inschrijvingen voor de baanbrekende fase 2 van de PENINSULA-studie ter evaluatie van VIR-2482 voor de preventie van seizoensgriep A.
VIR BIOTECHNOLOGY, INC. 
