Vir Biotechnology, Inc. Kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de nieuwe Fase 2-studie met chronisch hepatitis B-virus waarin combinaties van VIR-2218, VIR-3434, PEG-IFNa en een NRTI worden geëvalueerd.
11 mei 2023 om 14:30 uur
Delen
Vir Biotechnology, Inc. kondigde aan dat de eerste deelnemer is gedoseerd in de Fase 2 STRIVE sub-protocol klinische studie die de veiligheid en werkzaamheid evalueert van regimes die combinaties bevatten van VIR-3434, VIR-2218, gepegyleerd interferon alfa (PEG-IFNa) en een nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) in hepatitis B virus (HBV) immuun-actieve, behandeling-naïeve volwassenen. De STRIVE-subprotocolstudie is de eerste die van start gaat onder Vir's nieuwe PREVAIL-platformstudie die VIR-2218 en VIR-3434 evalueert met andere therapieën, waaronder PEG-IFNa en een NRTI, bij mensen in verschillende stadia van chronische HBV-infectie. De eerste gegevens van de STRIVE-subprotocolstudie worden verwacht in de eerste helft van 2024.
Het bedrijf neemt ook volwassenen aan die inactief drager zijn van HBV in zijn Fase 2 THRIVE sub-protocol klinische studie. In het kader van de PREVAIL-platformstudie zal de THRIVE-subprotocolstudie de veiligheid en doeltreffendheid evalueren van regimes die VIR-3434 en een NRTI bevatten met of zonder VIR-2218. De eerste gegevens van de THRIVE-subprotocolstudie worden verwacht in de eerste helft van 2024.
VIR-2218 is een experimenteel subcutaan toegediend klein interfererend ribonucleïnezuur (siRNA) dat het potentieel heeft om een effectieve immuunrespons te stimuleren en directe antivirale activiteit te hebben tegen HBV en hepatitis D-virus (HDV). VIR-3434 is een experimenteel HBsAg-gericht monoklonaal antilichaam (mAb) dat is ontwikkeld om mogelijk te functioneren als een T-cel-vaccin. VIR-3434 werd geïdentificeerd met behulp van Vir's eigen mAb-ontdekkingsplatform dat eerder Ebanga en Xevudy opleverde, evenals VIR-2482, een onderzocht mAb tegen griep.
VIR-2218 en VIR-3434 worden ook geëvalueerd voor de behandeling van chronische HBV bij volwassenen die al viraal onderdrukt worden door een NRTI in de Fase 2-studie MARCH (Monoclonal Antibody siRNA Combination against Hepatitis B). De start van de STRIVE-subprotocolstudie is nu een van de vijf belangrijke combinatiestudies die worden uitgevoerd als onderdeel van Vir's brede klinische HBV-programma in het streven naar functionele genezing.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Vir Biotechnology, Inc. is een immunologisch bedrijf dat zich richt op het combineren van geavanceerde technologieën om ernstige infectieziekten en andere ernstige aandoeningen te behandelen en te voorkomen. De klinische ontwikkelingspijplijn van het bedrijf bestaat uit productkandidaten gericht tegen hepatitis delta virus (HDV), hepatitis B virus (HBV) en humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Het bedrijf heeft ook verschillende preklinische kandidaten in de pijplijn, waaronder kandidaten gericht tegen influenza A en B, COVID-19, respiratoir syncytieel virus en humaan metapneumovirus (RSV en MPV), en humaan papillomavirus (HPV). De pijplijn van het bedrijf omvat VIR-1949, VIR-7229, VIR-2981, VIR-8190 en HIV Cure. Het bedrijf houdt zich ook bezig met de ontwikkeling van tobevibart, een monoklonaal antilichaam dat ook bekend staat als VIR-3434, en Elebsiran, een siRNA dat ook bekend staat als VIR-2218, voor de behandeling en onderdrukking van chronisch HDV. Elebsiran is een onderzoekend HBV-gericht siRNA dat HBsAg vermindert, een eiwit dat nodig is voor de virale levenscyclus van HDV.
Vir Biotechnology, Inc. Kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de nieuwe Fase 2-studie met chronisch hepatitis B-virus waarin combinaties van VIR-2218, VIR-3434, PEG-IFNa en een NRTI worden geëvalueerd.