Vir Biotechnology, Inc. kondigde aan dat de eerste deelnemer is gedoseerd in de Fase 2 STRIVE sub-protocol klinische studie die de veiligheid en werkzaamheid evalueert van regimes die combinaties bevatten van VIR-3434, VIR-2218, gepegyleerd interferon alfa (PEG-IFNa) en een nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) in hepatitis B virus (HBV) immuun-actieve, behandeling-naïeve volwassenen. De STRIVE-subprotocolstudie is de eerste die van start gaat onder Vir's nieuwe PREVAIL-platformstudie die VIR-2218 en VIR-3434 evalueert met andere therapieën, waaronder PEG-IFNa en een NRTI, bij mensen in verschillende stadia van chronische HBV-infectie. De eerste gegevens van de STRIVE-subprotocolstudie worden verwacht in de eerste helft van 2024.

Het bedrijf neemt ook volwassenen aan die inactief drager zijn van HBV in zijn Fase 2 THRIVE sub-protocol klinische studie. In het kader van de PREVAIL-platformstudie zal de THRIVE-subprotocolstudie de veiligheid en doeltreffendheid evalueren van regimes die VIR-3434 en een NRTI bevatten met of zonder VIR-2218. De eerste gegevens van de THRIVE-subprotocolstudie worden verwacht in de eerste helft van 2024.

VIR-2218 is een experimenteel subcutaan toegediend klein interfererend ribonucleïnezuur (siRNA) dat het potentieel heeft om een effectieve immuunrespons te stimuleren en directe antivirale activiteit te hebben tegen HBV en hepatitis D-virus (HDV). VIR-3434 is een experimenteel HBsAg-gericht monoklonaal antilichaam (mAb) dat is ontwikkeld om mogelijk te functioneren als een T-cel-vaccin. VIR-3434 werd geïdentificeerd met behulp van Vir's eigen mAb-ontdekkingsplatform dat eerder Ebanga en Xevudy opleverde, evenals VIR-2482, een onderzocht mAb tegen griep.

VIR-2218 en VIR-3434 worden ook geëvalueerd voor de behandeling van chronische HBV bij volwassenen die al viraal onderdrukt worden door een NRTI in de Fase 2-studie MARCH (Monoclonal Antibody siRNA Combination against Hepatitis B). De start van de STRIVE-subprotocolstudie is nu een van de vijf belangrijke combinatiestudies die worden uitgevoerd als onderdeel van Vir's brede klinische HBV-programma in het streven naar functionele genezing.