Ultimovacs ASA kondigt de resultaten aan van de NIPU klinische studie (NCT04300244), een door de onderzoeker geïnitieerde, gerandomiseerde, multi-center, open-label fase II klinische studie voor tweedelijns behandeling bij patiënten met maligne mesothelioom. De gegevens, gepresenteerd als een laat abstract op het ESMO-congres, laten zien dat het kankervaccin UV1 van Ultimovacs, in combinatie met ipilimumab en nivolumab, een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de algehele overleving liet zien ten opzichte van ipilimumab en nivolumab alleen, een belangrijk secundair eindpunt. Er werden geen bijkomende veiligheidsproblemen gemeld van de UV1-behandeling.

Kwaadaardig mesothelioom wordt beschouwd als een agressieve, complexe vorm van kanker met een hoog sterftecijfer en weinig therapeutische opties. Getroffen patiënten zijn vaak beroepsmatig of door het milieu blootgesteld aan asbest. Er zijn de afgelopen decennia verschillende pogingen gedaan om de overlevingskansen van patiënten met mesothelioom te verbeteren.

Er is momenteel geen gevestigde zorgstandaard voor tweedelijnsbehandeling. De resultaten toonden aan dat UV1 plus ipilimumab en nivolumab de algehele overleving (OS) verbeterde, waardoor het risico op overlijden met 27% afnam (HR=0,73 [80% CI, 0,53-1,00]). De mediane OS was 15,4 maanden (95% CI, 11,1-22,6) voor UV1 plus ipilimumab en nivolumab (behandelingsarm) versus 11,1 maanden (95% CI, 8,8-18,1) voor alleen ipilimumab en nivolumab (controlearm), met een mediane observatietijd van 17,3 maanden.

Deze mate van verbetering voldeed aan de door het protocol vooraf gedefinieerde drempelwaarde voor statistische significantie. De gegevens toonden verder een voordeel aan in termen van objectieve respons, zoals bepaald door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling. In de UV1-arm vertoonde 31% van de patiënten een objectieve respons, vergeleken met 16% in de controle-arm (odds ratio 2,44 [80% CI, 1,35-4,49]).

Het in het onderzoek waargenomen veiligheidsprofiel van de combinatie van UV1 plus ipilimumab en nivolumab was consistent met het veiligheidsprofiel van ipilimumab en nivolumab alleen, wat het goede veiligheidsprofiel voor UV1 bevestigt. De patiënten zullen de komende jaren verder gecontroleerd worden op werkzaamheid en veiligheidseindpunten.