Twist Bioscience Corporation heeft EU-regelgeving voor in-vitrodiagnostiek (IVDR) conforme Twist Precision Dx producten voor next-generation sequencing (NGS) aangekondigd. In overeenstemming met de IVD-voorschriften die door de EU zijn ingesteld om de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek te waarborgen, zijn de Precision Dx-producten van Twist voorzien van een CE-merk en voldoen ze aan de IVDR 2017/746-voorschriften van de EU, waarmee de kwaliteit van de kitmaterialen wordt aangetoond. De Precision Dx-producten zijn ontworpen om panelsequencing in een klinische omgeving mogelijk te maken.

De reeks CE-gemarkeerde producten van het bedrijf omvat: De Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit (Reagentia voor enzymatische fragmentatie, bibliotheekvoorbereiding en doelverrijking), die paneldagnostisch is. Het Twist Precision Exome Dx Panel (gerichte capture probes voor exoomverrijking). Twist Precision Exome Dx Kit (Reagentia voor enzymatische fragmentatie, bibliotheekpreparatie en doelverrijking samen met gerichte capture probes voor exoomverrijking; workflow conform IVDR).

De Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit en het Twist Precision Exome Dx Panel kunnen afzonderlijk worden gebruikt binnen bestaande workflows of als een gecombineerde oplossing die bekend staat als de Twist Precision Exome Dx Kit. Daarnaast werkt Twist, als extra service voor klanten, samen met Platomics om laboratoria in staat te stellen efficiënt documentatie te genereren op het platform van Platomics? voor workflows waarin de Twist Precision Exome Dx Kit is opgenomen, en om regelgevende processen te helpen automatiseren en naleving voor laboratoria en fabrikanten te versnellen.

De Precision Dx-workflow maakt een uitgebreide dekking mogelijk met meer dan 98% van de doelbasissen bedekt bij 30x, evenals betrouwbare prestaties met uniforme aanrijking en een consistente opbrengst van hoogcomplexe bibliotheken. De Precision Dx-producten zijn bedoeld voor gebruik met hoogwaardig genomisch DNA afkomstig van menselijke cellen en maken flexibiliteit binnen workflows mogelijk.