Transgene heeft aangekondigd dat het van het Franse nationale agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) goedkeuring heeft gekregen voor een klinische studie van fase I van TG6050, een nieuw oncolytisch virus dat intraveneus zal worden toegediend aan patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker. TG6050 is gegenereerd met behulp van Transgene's gepatenteerde Invir.IOo platform. Het is ontwikkeld om menselijk IL-12 tot expressie te brengen, een cytokine dat een krachtige antitumor-immuunrespons opwekt, en een volledig anti-CTLA4 antilichaam.

Door zich selectief te richten op tumorcellen en IL-12 en het anti-CTLA4-antilichaam tot expressie te brengen in de tumormicro-omgeving, zal TG6050 naar verwachting een krachtige en veelzijdige antitumorrespons uitlokken. TG6050 is ontworpen om intraveneus te worden toegediend, een toedieningsroute waarvan is aangetoond dat deze veilig en haalbaar is met een op Invir.IOo gebaseerde OV. Intraveneuze toediening zal het therapeutische en marktpotentieel van deze OV aanzienlijk vergroten, omdat het een meer gerichte benadering mogelijk maakt van vele interne kankerletsels en uitzaaiingen die ontoegankelijk zijn door intratumorale injectie.

Intratumorale injectie, waarbij het geneesmiddel rechtstreeks in de tumor wordt geïnjecteerd, is momenteel de enige goedgekeurde toedieningsroute voor een oncolytisch virus. IV-toediening zou een aanzienlijk voordeel betekenen. In de Delivir-studie zullen maximaal 36 patiënten met gevorderd NSCLC worden opgenomen die de standaard therapeutische opties, waaronder immuuncheckpointremmers (ICI's), hebben gefaald.

TG6050 zal naar verwachting tumorresistentie overwinnen door het initiëren van een antitumorrespons via meerdere werkingsmechanismen, waaronder oncolyse, de inductie van een immuunrespons en hoge intra-tumorale concentraties van IL-12 en anti-CTLA4-antilichaam. De IV-route wordt beschouwd als de meest geschikte toedieningsroute voor deze patiëntenpopulatie met verspreide ziekte en meerdere openlijke en verborgen uitzaaiingen.