Transgene kondigde positieve bevestigende gegevens aan van de Fase I-studie waarin TG6002 intraveneus (IV) wordt toegediend in combinatie met oraal 5-FC bij patiënten met gevorderde maagdarmcarcinomen. TG6002 is gebaseerd op Transgene's dubbel gedeleteerde VVcopTK-RR- gepatenteerde virusbackbone, die de basis vormt van het Invir.IO™ platform van het bedrijf, en genereert een pijplijn van meerarmige therapeutische OV-medicijnkandidaten. De bevindingen zijn als volgt: TG6002 vertoonde een goede verdraagbaarheid bij wekelijkse toediening of op dag 1,3 en 5. Er werden geen belangrijke toxiciteiten waargenomen die het dosisescalatieproces of de intensivering van het toedieningsschema beperkten.

Voorbijgaande koorts is de meest voorkomende bijwerking. TG6002 is in staat de tumor te bereiken, zich te vermenigvuldigen en zijn payload tot expressie te brengen na IV-toediening. Het optreden van een neutraliserende antilichaamrespons gaat niet gepaard met een verminderde biologische activiteit van het product.

Deze gegevens bevestigen verder het werkingsmechanisme van de op Invir.IO™-gebaseerde oncolytische virussen bij de mens. De twee IV-toedieningsschema's vertonen verschillende kenmerken, die beide kunnen worden benut in komende klinische studies. Drie doses eenmaal per week resulteerden in hogere expressieniveaus van de payload dan het intensievere schema (3 injecties binnen 5 dagen).

Het intensieve schema zorgde voor een langduriger expressie van de payload. Deze bevindingen ondersteunen het potentieel van IV-toediening van Invir.IO™-gebaseerde oncolytische virussen, waardoor het gebruik van deze therapieën wordt uitgebreid naar een breed scala van vaste tumoren. Het totale Fase I-programma met TG6002 was gericht op het vaststellen van de verdraagbaarheid en de mogelijke verschillende doses en toedieningsschema's voor verdere ontwikkeling.

Uit het Fase I-programma zullen aanvullende gegevens voortkomen, die in H1 2023 op een wetenschappelijk congres zullen worden gepresenteerd.