Transgene en NEC Corporation kondigden aan dat nieuwe gegevens zullen worden gepresenteerd over TG4050, een geïndividualiseerd neoantigen kankervaccin, op de American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting in Orlando, Florida. TG4050 is gebaseerd op Transgene's myvac(R) platform en wordt aangedreven door NEC's geavanceerde AI-mogelijkheden. De nieuwe positieve gegevens zijn afkomstig van patiënten met HPV-negatieve hoofd-halskanker en met eierstokkanker, die zijn ingeschreven in twee lopende Fase I-studies waarin TG4050 wordt beoordeeld.

TG4050 heeft aangetoond in staat te zijn sterke immuunreacties tegen gerichte antigenen op te wekken bij patiënten, wat naar verwachting zal resulteren in langere remissieperioden. Een samenvatting en poster zijn beschikbaar op de websites van AACR en Transgene. Dr. Christian Ottensmeier, MD, PhD, FRCP (Universiteit van Liverpool, La Jolla Institute for Immunology) zal de onvervulde medische behoefte en het huidige behandelingslandschap voor patiënten met hoofd- en halskanker bespreken tijdens een live virtueel evenement op 19 april 2023 (12:00 pm ET; 6:00 pm CET).

Klik hier om u te registreren of de herhaling te beluisteren. Over de klinische studies TG4050 wordt geëvalueerd in twee Fase I klinische studies voor patiënten met HPV-negatieve hoofd- en halskanker (NCT04183166) en eierstokkanker (NCT03839524). In een eerste fase I-studie wordt TG4050 toegediend aan patiënten met HPV-negatieve hoofd-halskanker.

Voor elke patiënt wordt een geïndividualiseerde behandeling opgesteld nadat de operatie is voltooid en terwijl zij een adjuvante therapie krijgen. De helft van de deelnemers ontvangt het vaccin onmiddellijk na voltooiing van de adjuvante behandeling. In Frankrijk wordt de klinische proef uitgevoerd in het Institut Curie door Prof. Christophe Le Tourneau, MD, PhD, hoofd van de afdeling geneesmiddelenontwikkeling en innovatie (D3i), en in het IUCT-Oncopole, Toulouse door Prof. Jean-Pierre Delord, MD, PhD.

In de VS wordt het onderzoek geleid door Yujie Zhao, MD, PhD, van de Mayo Clinic. De eindpunten van de studie zijn veiligheid, haalbaarheid en biologische activiteit van het therapeutische vaccin. Tegelijkertijd worden in een Fase I klinische studie van TG4050 patiënten met eierstokkanker ingeschreven.

Deze tweede studie omvat patiënten op het moment van een asymptomatisch recidief na een operatie en eerstelijns chemotherapie. Matthew Block, MD, PhD, Consultant Medical Oncology, Consultant Immunology en Associate Professor of Oncology aan de Mayo Clinic (VS) is de hoofdonderzoeker van het onderzoek; in Frankrijk wordt het onderzoek uitgevoerd door Prof. Le Tourneau, MD, PhD, aan het Institut Curie en door Alexandra Martinez, MD, Associate Head of Surgical Department, aan het IUCT-Oncopole. De eindpunten van het onderzoek zijn veiligheid, haalbaarheid en biologische activiteit van het therapeutische vaccin.

De eerste voorlopige klinische gegevens van de eerste met TG4050 behandelde patiënten waren zeer bemoedigend.