TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Luye Pharma Group heeft aangekondigd dat haar partner Towa Pharmaceutical Co. (Towa) een New Drug Application (NDA) heeft ingediend bij het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) in Japan voor de Rivastigmine Twice Weekly Transdermal Patch voor de behandeling van milde tot matige dementie die gepaard gaat met de ziekte van Alzheimer. Het geneesmiddel werd ontwikkeld door Luye Pharma op haar eigen transdermale patchplatform, waarbij gebruik wordt gemaakt van een innovatief afgiftesysteem om rivastigmine tweemaal per week transdermaal toe te dienen. In december 2020 sloot Luye Pharma een overeenkomst met Towa, waarbij laatstgenoemde een exclusieve licentie kreeg voor de ontwikkeling en commercialisering van dit geneesmiddel in Japan.
De NDA werd ingediend door Towa op basis van de tussentijdse analyseresultaten van een Fase 3 klinische studie in Japan bij patiënten met dementie die geassocieerd wordt met de ziekte van Alzheimer, die voldeed aan het primaire werkzaamheidseindpunt. De ziekte van Alzheimer is een neurodegeneratieve ziekte die een progressieve achteruitgang van het geheugen en andere aspecten van de cognitie veroorzaakt. Het is de meest voorkomende vorm van dementie en maakt 50%-75% van alle gevallen uit.
Volgens gegevens van het Japanse Ministerie van Binnenlandse Zaken en Communicatie zal in 2023 29,1% van de totale bevolking van 125 miljoen mensen 65 jaar of ouder zijn. Bovendien blijkt uit een studie dat het levenslange risico op dementie bij de Japanse oudere bevolking meer dan 50% is, en dat meer dan 50% van alle gevallen van dementie de ziekte van Alzheimer is. Bij mensen met de ziekte van Alzheimer is een afname van het vermogen om medicatie te beheren een van de eerste symptomen, en er wordt gesuggereerd dat oraal disintegrerende tabletten en pleisters de medicatietrouw kunnen verbeteren.
De Rivastigmine Twice Weekly Transdermal Patch wordt minder vaak toegediend dan de éénmaal daagse rivastigmine patches die over het algemeen op de markt verkrijgbaar zijn, wat helpt om de medicatietrouw te verbeteren.
