Tourmaline Bio, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in de Fase 2 TRANQUILITY-studie. Dit markeert de start van het klinische ontwikkelingsprogramma voor TOUR006, een langwerkend, volledig humaan, anti-IL-6 monoklonaal antilichaam, voor de behandeling van atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD) en andere hart- en vaatziekten. TRANQUILITY is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarbij patiënten met een ontstekingsrisico, dat zich manifesteert als verhoogd hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) bij de uitgangswaarde, en chronische nierziekte (CKD) worden ingeschreven. Het ontwerp van de klinische studie TRANQUILITY is gebaseerd op inzichten uit zes eerdere Fase 1- en Fase 2-onderzoeken naar TOUR006.

Als de resultaten van de Fase 2 TRANQUILITY studie succesvol zijn, zal Tourmaline naar verwachting klaar zijn voor Fase 3 in 2025 voor ASCVD en andere cardiovasculaire aandoeningen. De Fase 2 TRANQUILITY studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die ontworpen is om de veiligheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) te evalueren, met inbegrip van het CRP-verlagende effect, van driemaandelijkse en maandelijkse subcutane toediening van TOUR006 bij patiënten met verhoogd hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) en chronische nierziekte (CKD). De selectie van de doseringsschema's die in TRANQUILITY worden geëvalueerd, is gebaseerd op zes eerder afgeronde Fase 1- en Fase 2-onderzoeken met TOUR006 bij gezonde vrijwilligers en patiënten met reumatoïde artritis, de ziekte van Crohn of systemische lupus erythematosus en op PK/PD-modellering.