TME Pharma N.V. kondigde de presentatie aan van bijgewerkte tussentijdse resultaten van de GLORIA fase 1/2 klinische studie uitbreiding arm met NOX-A12 gecombineerd met radiotherapie en bevacizumab (biosimilar Avastin®) in chemotherapie-refractaire (MGMT unmethylated) hersenkanker (glioblastoma) in een posterpresentatie op de Society for Neuro-Oncology (SNO) Annual Meeting, gehouden in Tampa, Florida, VS van 16 tot 20 november 2022. Het bedrijf maakte bovendien nieuwere gegevens bekend van de uitbreidingsarm die beschikbaar kwamen na de sluitingsdatum van de presentatie, evenals resultaten van het voltooide dosis-escalatiegedeelte van dezelfde klinische studie. De poster en de meest recente gegevens benadrukken de volgende belangrijke punten: 100% van de doelwitlaesies behandeld met de drievoudige combinatie van NOX-A12, radiotherapie en bevacizumab werden met meer dan 50% verminderd.

5 van de 6 patiënten (83%) bereikten duurzame partiële responsen (PR) volgens de mRANO-criteria1, die rekening houden met de radiografische respons en andere factoren zoals de klinische toestand van de patiënt. Bij één patiënt trad progressieve ziekte (PD) op als gevolg van distantiefalen, terwijl de doelwitlaesie onder controle bleef. 2 van de 6 patiënten bereikten een bijna volledige vermindering van de tumorgrootte (>99%), waarbij contrastversterkende laesies wel aantoonbaar waren, maar te klein om te worden gemeten.

De gegevens van de tweede patiënt die >99% afname van de tumorgrootte bereikte, werden kort na de data cut-off voor de poster verkregen en zullen tijdens het webinar op 22 november 2022 worden gepresenteerd. De gemiddelde beste som van loodrechte diameters (SPD) van de tumorrespons was -74,9% (-53,8% tot -99,9%) voor doelwitlaesiesommen. De drievoudige combinatie werd goed verdragen en was veilig. Er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten waargenomen.