TME Pharma N.V. kondigt door de Data Safety Monitoring Board gevalideerde veiligheidsgegevens aan van de eerste vier weken behandeling van de eerste patiënt die in de GLORIA Fase 1/2 klinische studie met NOX A12 werd opgenomen.

TME Pharma N.V. heeft aangekondigd dat de Data Safety Monitoring Board (DSMB) de veiligheidsgegevens heeft gevalideerd van de eerste vier weken behandeling van de eerste patiënt die is ingeschreven in de GLORIA fase 1/2 klinische studie-uitbreidingsarm met NOX A12 in combinatie met radiotherapie en de PD-1 immuuncheckpoint-remmer pembrolizumab, en heeft geconcludeerd dat het gepast is om door te gaan met de rekrutering van de resterende 5 patiënten volgens het studieprotocol. GLORIA is een fase 1/2 dosis-escalatiestudie van NOX-A12 in combinatie met radiotherapie bij eerstelijns gedeeltelijk geresecteerde of niet-geresecteerde glioblastoma (hersenkanker) patiënten met niet-gemethyleerde MGMT-promoter (resistent tegen standaardchemotherapie). De pembrolizumab-uitbreidingsarm is de tweede drievoudige-combinatiearm van de klinische GLORIA-studie.

Het bedrijf evalueert ook NOX-A12 in combinatie met radiotherapie en bevacizumab. Het bedrijf heeft op 23 juni 2022 veelbelovende eerste gegevens van de bevacizumab-uitbreidingsarm gemeld, en is van plan later dit jaar meer gedetailleerde gegevens van de studie bekend te maken op een wetenschappelijke conferentie.