Tivic Health Systems, Inc. kondigde de start aan van zijn tweede klinische studie die de uitbreiding onderzoekt van het bio-elektronisch platform van het bedrijf, dat een potentieel nieuw alternatief biedt voor opioïden voor post-operatieve zorg na sinusoperaties. Deze dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie voor 60 personen zal worden uitgevoerd in samenwerking met een internationaal ziekenhuis dat toonaangevend is op het gebied van medische en wetenschappelijke opleiding, biomedisch onderzoek en patiëntenzorg. Tivic Health biedt momenteel een FDA-goedgekeurde bio-elektronische behandeling voor sinuspijn en verstopte neus - een aandoening waar meer dan 200 miljoen Amerikaanse volwassenen mee te maken hebben. De komende studie zal de uitbreidbaarheid van Tivic Health' platform onderzoeken als een gespecialiseerde behandeling voor pijn na functionele endoscopische sinuschirurgie, een ingreep waarbij bot en weefsel in de sinusluchtwegen worden verwijderd of gewijzigd. Tivic Health voltooide eerder een open-label pilootstudie met het U.S. Institute for Advanced Sinus Care and Research waarin verschillende programmeringsmodi voor het apparaat werden vergeleken. Klinische metingen voor de nieuwe studie zullen postoperatieve pijn en het gebruik van opiatenmedicatie tijdens de studieperiode omvatten. Elk jaar worden in de VS meer dan een miljoen sinus- en neusoperaties uitgevoerd en de meeste patiënten krijgen opioïden voorgeschreven om postoperatieve pijn te behandelen. Het klinisch onderzoeksprogramma dat op 19 januari 2022 werd aangekondigd, maakt deel uit van een initiatief om nieuwe alternatieven te identificeren voor de behandeling van pijn na dergelijke operaties.