TherapeuticsMD krijgt goedkeuring van FDA voor de Supplemental New Drug Application voor de 0,5 mg/100mg dosis van het BIJUVA-product van de Vennootschap
03 januari 2022 om 12:04 uur
Delen
Op 28 december 2021 ontving TherapeuticsMD, Inc. goedkeuring van de U.S. Food and Drug Administration (de FDA") op de aanvullende New Drug Application voor de 0,5 mg/100 mg dosis van het BIJUVA product van de Vennootschap. De Vennootschap evalueert momenteel plannen voor de commercialisering van het laaggedoseerde BIJUVA-product.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
TherapeuticsMD, Inc. is een farmaceutisch royaltybedrijf dat voornamelijk royalty's int van zijn licentiehouders. Het ontvangt royalty's op producten die in licentie zijn gegeven aan farmaceutische organisaties die commerciële mogelijkheden hebben in de betreffende gebieden. Het verstrekte een licentie voor de commercialisering van IMVEXXY, BIJUVA en prenatale vitamineproducten op recept, die verkocht worden onder de merknamen BocaGreenMD en vitaMedMD, en droeg zijn exclusieve licentie voor de commercialisering van ANNOVERA over aan Mayne Pharma. Het farmaceutische product IMVEXXY (oestradiol vaginale inleggers) is voor de behandeling van matige tot ernstige dyspareunie. Het farmaceutische product BIJUVA is een door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde bio-identieke hormoontherapiecombinatie van estradiol en progesteron in één orale capsule voor de behandeling van matige tot ernstige vasomotorische symptomen als gevolg van de menopauze bij vrouwen met een baarmoeder. Het farmaceutische product ANNOVERA is een ringvormig vaginaal anticonceptiesysteem (CVS) voor één jaar.
TherapeuticsMD krijgt goedkeuring van FDA voor de Supplemental New Drug Application voor de 0,5 mg/100mg dosis van het BIJUVA-product van de Vennootschap
THERAPEUTICSMD, INC. 
