Tevogen Bio Holdings kondigt aan dat TVGN 489, de revolutionaire allogene SARS-CoV-2-specifieke cytotoxische CD8+ T-lymfocyten (CTL's) immunotherapie voor de behandeling van COVID-19 bij hoogrisicopatiënten en Long COVID, werkzaam blijft tegen de momenteel dominante en sterk gemuteerde JN.1-stam, gebaseerd op een herziening van de eiwitsequenties van deze variant. TVGN 489 bevat cytotoxische T-lymfocyten die meerdere SARS-CoV- 2 eiwitten of peptiden herkennen. Voortdurende surveillance door Tevogen Bio van SARS-CoV-1-varianten, waaronder de momenteel dominante JN.1-stam en nieuwere JN.1-stammen, laat zien dat 96% van deze CTL's actief blijven tegen de huidige circulerende varianten.

In januari 2023 meldde Tevogen positieve resultaten van een fase I-studie waarin hoogrisicopatiënten met de delta-, omicron 1- en omicron 2-varianten van COVID-19 TVGN 489 kregen, dat in mei 2021 voor de studie werd geproduceerd. Naast het feit dat er geen dosisbeperkende toxiciteiten of significante behandelingsgerelateerde bijwerkingen werden waargenomen in de behandelingsarm, ervoeren alle patiënten, ongeacht de variant, binnen 14 dagen een snelle klinische verbetering en een verminderde hoeveelheid virus in hun neusswabs (>99 tot 100% bij alle patiënten). TVGN 489 wordt geproduceerd met behulp van het ExacTcell-platform waarin talrijke peptiden uit het hele virale genoom worden geselecteerd als doelwitten voor de CTL's, waardoor de vermindering in cytotoxiciteit als gevolg van het verlies van één doelwit door mutatie wordt gemitigeerd.

In het geval van SARS-CoV-2 is het hele COVID-19-genoom het doelwit in plaats van alleen het Spike-eiwit. Het behoud van T-celtargets gedurende bijna vijf jaar virale evolutie voorkomt de noodzaak om de formulering van TVGN 489 vaak te wijzigen en staat in contrast met het verlies van monoklonale antilichaamtargets, dat in een aantal gevallen veel sneller plaatsvond.