Terns Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat het management zal deelnemen aan drie komende investeerdersconferenties in maart 2023 en gaf hieronder programma-updates over de ontwikkelingsprogramma's van de onderneming. Programma-updates: TERN-701: Orale, allosterische BCR-ABL tyrosinekinaseremmer (TKI) voor chronische myeloïde leukemie (CML): Terns verwacht een klinische studie voor TERN-701 te starten in de Verenigde Staten in de tweede helft van 2023, met mogelijke top-line resultaten van eerste dosis-escalatie cohorten in 2024, De Fase 1 studie voor TERN-701 zal naar verwachting sites uit Europa en andere Terns-gebieden omvatten, naast de Verenigde Staten, Terns is gestart met de productie van TERN-701 medicijnvoorraad ter ondersteuning van de geplande Fase 1 studie start in de tweede helft van 2023. Een trial-in-progress (TiP) abstract werd ingediend voor een belangrijk oncologiecongres en geeft een samenvatting van de lopende fase 1 studie van TERN-701 (HS-10382) in China, uitgevoerd door Terns' partner Hansoh.

Het TiP abstract bevat een update van de voortgang van de registratie van de dosis-escalatie cohorten van TERN-701 (HS-10382) die eenmaal daags worden toegediend. De Hansoh studie is een dosis-escalatie- en dosisuitbreidingsstudie (NCT05367700) die de verdraagbaarheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van TERN-701 (HS-10382) evalueert bij ongeveer 100 mensen met CML in China. TERN-501: Orale schildklierhormoonreceptor-beta (THR-ß) agonist voor NASH: De DUET-studie van fase 2a (NCT05415722), waarin TERN-501 wordt geëvalueerd als monotherapie en in combinatie met TERN-101, voltooide de inschrijving in februari 2023 en de top-line gegevens worden verwacht in het derde kwartaal van 2023. De uiteindelijke inschrijving voor DUET bedraagt meer dan 160, meer dan de geplande inschrijving van 140 op basis van de grote vraag naar deelname aan de studie, Het primaire eindpunt is de relatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het vetgehalte in de lever, gemeten met MRI-eiwitdichtheidsvetfractie (MRI-PDFF) op week 12 voor TERN-501 monotherapie in vergelijking met placebo. agonist als monotherapie en in combinatie met een FXR-agonist bij mensen met NASH FDA Type C-vergadering is gepland voor mei 2023.

Terns wil de mogelijkheid onderzoeken om niet-invasieve eindpunten te gebruiken om de ontwikkeling van NASH te vergemakkelijken, De Type C-bijeenkomst zal, samen met de gegevens van de lopende DUET-studie, naar verwachting informatie opleveren voor de volgende stadia van klinische ontwikkeling voor het NASH-programma van Terns, Terns wil aanvullende preklinische gegevens presenteren ter ondersteuning van de dosering van TERN-501 +/- TERN-101 tijdens een wetenschappelijke conferentie in het tweede kwartaal van 2023, De productie van het geneesmiddel is aan de gang, en gegevens over chronische toxiciteit worden verwacht in het derde kwartaal van 2023, om de start van fase 2b/3-ontwikkeling mogelijk te maken nadat de DUET-gegevens beschikbaar zijn, TERN-601: Oral, small-molecule glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist for obesity, Terns' lead GLP-1 receptor agonist programma blijft op schema met als doel het starten van een Fase 1 first-in-human klinische studie bij personen met een verhoogde BMI in de tweede helft van 2023 en met top-line data verwacht in 2024, Terns verwacht de productie van het geneesmiddel TERN-601 in het eerste kwartaal van 2023 af te ronden, Een abstract waarin de onderdrukking van voedselinname wordt geëvalueerd in met TERN-601 behandelde transgene muizen die de menselijke GLP-1 receptor tot expressie brengen, werd ingediend voor een belangrijke wetenschappelijke conferentie die zich richt op diabetes. TERN-800: Orale, kleine molecule glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide receptor (GIPR) modulatoren voor obesitas, Lead structurele series van GIPR modulatoren zijn geïdentificeerd, met lead optimalisatie inspanningen aan de gang in 2023, Kandidaat nominatie en start van IND-enabling activiteiten verwacht in 2024, GIPR modulatoren hebben het potentieel voor combinatie met GLP-1 receptor agonisten, zoals TERN-601.