AcelRx Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat de resultaten van een onderzoek met 190 patiënten, uitgevoerd in het Brigham and Women's Hospital in Boston, MA, getiteld "The Impact of Sublingual Sufentanil on Postoperative Pain Control in Patients Undergoing Spine Surgery" (abstract # A4262), werden gepresenteerd op de ANESTHESIOLOGY® 2022 jaarvergadering, gehouden van 21-25 oktober 2022 in New Orleans, LA. Uit het onderzoek bleek dat patiënten die grote wervelkolomchirurgie ondergingen, significant lagere gerapporteerde postoperatieve pijnscores hadden wanneer zij werden behandeld met sufentanil sublinguale tablet (SST), 30 mcg (DSUVIA®) versus intraveneuze (IV) opioïden. De hoofdauteur van het onderzoek was Richard Urman M.D., universitair hoofddocent en medeoprichter van het Center for Perioperative Research, afdeling Anesthesiologie van het Brigham and Women's Hospital.

Het onderzoek was een door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurd, prospectief onderzoek waarbij een met SST behandeld cohort (n=30) werd vergeleken met een twee-armige (n=80 elk) historische controle. De inclusiecriteria van de studie bestonden uit patiënten van 18 jaar of ouder die een wervelkolomoperatie ondergingen (tot 3 niveaus) en een gepland verblijf in het ziekenhuis. Zowel de prospectieve arm als de twee retrospectieve controle-armen kregen een standaard algemene verdoving, behalve dat de prospectieve SST-arm een intraoperatief infuus met sufentanil IV kreeg en een eerste dosis SST onmiddellijk na extubatie.

SST werd naar behoefte opnieuw gedoseerd, niet vaker dan om het uur, in de postoperatieve zorgeenheid (PACU) bij pijnscores van meer dan 3 op 10 op de numerieke beoordelingsschaal (NRS). Bij doorbraakpijn die niet door SST werd bestreden, werd een IV bolus van Hydromorphone gebruikt. Controlearm 1 ontving intraoperatief remifentanil IV infuus en controlearm 2 ontving intraoperatief sufentanil IV infuus en beide kregen hydromorphone IV bolus als primair analgeticum in de PACU indien nodig voor NRS scores van meer dan 3. Een multivariabele lineaire regressieaanpassing en een weging met omgekeerde waarschijnlijkheid van behandeling werd gebruikt om de effectiviteit van SST te meten bij het verminderen van postoperatieve pijnscores in de PACU als primair resultaat.

In totaal werden 190 patiënten geanalyseerd en de demografische gegevens van de groepen waren relatief vergelijkbaar. Als resultaat van het lineaire regressiemodel, met aanpassing voor leeftijd, geslacht, BMI, ASA-classificatie, chirurgische invasiviteit en medicatiegeschiedenis, vonden de auteurs dat patiënten in de onderzoeksgroep die SST kregen statistisch significant lagere pijnscores in de PACU ervoeren in vergelijking met de twee IV opioïde controlegroepen (p < 0,001). De SST groep had een gemiddelde ± standaarddeviatie NRS score van 3,2 ± 2,4, terwijl de remifentanil/hydromorphone groep gemiddeld een NRS score van 5,7 ± 2,2 had en de sufentanil/hydromorphone groep gemiddeld een NRS score van 5,0 ± 2,4 had. De auteurs concludeerden dat het gebruik van SST een effectieve alternatieve pijnstillende therapie lijkt te zijn bij wervelkolomchirurgiepatiënten die matige tot ernstige postoperatieve pijn ervaren, resulterend in verbeterde pijnscores in de PACU, en dat verdere analyse van de gegevens het effect op het postoperatieve opioïdenverbruik en de verblijfsduur in het ziekenhuis zal onderzoeken.

DSUVIA®, in Europa bekend als DZUVEO®, is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in gecertificeerde zorginstellingen onder medisch toezicht, zoals ziekenhuizen, chirurgische centra en spoedeisende hulp, voor de behandeling van acute pijn die ernstig genoeg is om een opioïde analgeticum nodig te hebben en waarvoor alternatieve behandelingen ontoereikend zijn. DSUVIA is ontworpen om snelle analgesie te bieden via een niet-invasieve route en om doseringsfouten die gepaard gaan met intraveneuze (IV) toediening te elimineren. DSUVIA is een vaste toedieningsvorm met één sterkte die sublinguaal wordt toegediend via een single-dose applicator (SDA) door zorgverleners.

Sufentanil is een opioïde analgeticum dat voorheen alleen op de markt was voor intraveneuze en epidurale anesthesie en analgesie. Het farmacokinetische profiel van sufentanil vermijdt bij sublinguale toediening de hoge piekplasmaspiegels en de korte werkingsduur die bij intraveneuze toediening worden waargenomen. DZUVEO is goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau en de Europese partner van AcelRx, Aguettant, zal het geneesmiddel in Europa op de markt brengen.