Springworks Therapeutics, Inc. Kondigt gegevens aan van twee door samenwerkingspartners gesponsorde klinische studies die nirogacestat evalueren in combinatie met B-celrijping in patiënten met recidief of refractair multipel myeloom.

SpringWorks Therapeutics, Inc. kondigde aan dat gegevens van twee door samenwerkingspartners gesponsorde klinische studies waarin nirogacestat, een experimentele orale gamma secretaseremmer, wordt geëvalueerd in combinatie met BCMA-therapieën (B-cell maturation agent) bij patiënten met recidief of refractair multipel myeloom (RRMM), zullen worden gepresenteerd op het European Hematology Association (EHA) 2023 Congress, dat plaatsvindt in Frankfurt, Duitsland van 8-11 juni 2023. Bijgewerkte klinische gegevens van de Fase 1b klinische studie gesponsord door Janssen Research & Development, LLC (Janssen) waarin nirogacestat wordt geëvalueerd in combinatie met teclistamab, Janssen's bispecifieke antilichaam gericht tegen BCMA en CD3, zullen tijdens een mondelinge presentatie worden gepresenteerd. Deze gegevens bieden verdere bevestiging van de mechanistische benadering die het vermogen van nirogacestat ondersteunt om de activiteit van BCMA-gerichte therapieën bij verschillende modaliteiten te verbeteren.

teclistamab 720 mg/kg per week plus eenmaal daags nirogacestat 100 mg vanaf teclistamab step-up dosering (n=7); en 3) 1500 mg/kg (de door de FDA goedgekeurde dosis) per week plus eenmaal daags nirogacestat 100 mg vanaf teclistamab step-up dosering (n=13). De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een New Drug Application (NDA) aanvaard voor nirogacestat voor de behandeling van volwassenen met desmoïd-tumoren, die wordt beoordeeld in het kader van het Real-Time Oncology Review-programma van de FDA. De FDA heeft ook Fast Track en Breakthrough Therapy Designations toegekend aan nirogacestat voor de behandeling van volwassen patiënten met progressieve, niet-resectabele, terugkerende of refractaire desmoïdtumoren of diepe fibromatose.

Bovendien is nirogacestat door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van desmoïde tumoren en door de Europese Commissie voor de behandeling van wekedelensarcoom. SpringWorks heeft een gedifferentieerde gerichte oncologiepijplijn met vaste tumoren en hematologische kankers, waaronder twee klinische onderzoeken in een laat stadium naar zeldzame tumortypes en verschillende programma's voor de behandeling van veel voorkomende, genetisch bepaalde tumoren.