Spectral Medical Inc. gaf een update over de inschrijvingen voor Tigris, de vervolgstudie van het bedrijf die is ontworpen om voort te bouwen op de kennis die is opgedaan in de eerdere EUPHRATES-studie, waarin het gebruik van Polymyxine B Hemoperfusie (oPMXo) werd geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij volwassenen die werden behandeld voor endotoxemie en septische shock. Het eindpunt van de Tigris-studie is een verlaging van de 28-daagse mortaliteit bij proefpersonen met septische shock met behulp van de PMX hemoperfusiepatroon ten opzichte van de standaardzorg. Tijdens het eerste kwartaal heeft het bedrijf een aantal zakelijke initiatieven geïmplementeerd, zoals uiteengezet in Spectral's investor update call op 6 april 2023, die gericht zijn op het verbeteren en versnellen van de Tigris inschrijving.

Het management meldde positieve vooruitgang bij de volgende initiatieven: Acht patiënten ingeschreven in de afgelopen zeven weken sinds de beleggersupdate van het bedrijf. Er zijn vroege aanwijzingen dat de Tigris Investigator Meeting als katalysator werkt voor de inschrijving, met drie ingeschreven patiënten in de daaropvolgende week. 61 patiënten werden tot op heden ingeschreven en blijven de tussentijdse doelstelling van 90 patiënten naderen, een belangrijke mijlpaal aangezien de strategische commerciële partner van het bedrijf, Baxter, de gelegenheid zal hebben om de gegevens te bekijken en een tweede mijlpaalbetaling aan Spectral te verstrekken.

In de laatste 12 maanden werden 28 patiënten ingeschreven, tegenover 19 patiënten in dezelfde periode eindigend op 31 mei 2022. Het inschrijvingspercentage steeg tot 0,19 patiënten per site, per maand van de vorige 0,18, dankzij een sterke inschrijving in april en mei. Het inschrijvingspercentage voor sites die in de afgelopen 12 maanden minstens één patiënt hebben ingeschreven, is gestegen tot 0,29.

Het management streeft naar een inschrijvingspercentage van 0,25 patiënten per site per maand voor alle sites. Op schema om eind september 2023 25 actieve studiesites open te hebben, met naar verwachting drie nieuwe sites die in juni open zullen zijn voor inschrijving. De overgang naar een nieuwe CRO verloopt volgens schema en de volledige overgang zal naar verwachting eind juni voltooid zijn.

De ruwe mortaliteitsresultaten van degenen die zijn ingeschreven in de Tigris-studie blijven tot nu toe de verwachtingen overtreffen. Hoewel het bedrijf de eerste voordelen van zijn zakelijke initiatieven ziet, gelooft het management dat het bedrijf het volledige effect van deze initiatieven na verloop van tijd zal realiseren. Het management kijkt ernaar uit de voortgang van Tigris te rapporteren naarmate zich belangrijke ontwikkelingen voordoen.