Sorrento Therapeutics krijgt toestemming van de FDA om te beginnen met klinische proeven met een mRNA-vaccin van de volgende generatie (STI-1557) tegen het SARS-CoV-2-virus van Omicron.
06 december 2022 om 15:00 uur
Delen
Sorrento Therapeutics, Inc. heeft toestemming gekregen van de Amerikaanse FDA om klinische tests te starten met STI-1557, zijn mRNA-vaccin van de volgende generatie tegen SARS-CoV-2 Omicron-varianten. Dit mRNA-vaccin bevat een mutatie in de furin-splitsingsplaats die voorkomt dat de S1-subunit van het spikeiwit zich verankert op het spiercelmembraan. Deze wijziging is aangebracht om te voorkomen dat de S1-subeenheid van het uitgedrukte spike-eiwit (S-eiwit) in de bloedcirculatie terechtkomt, waarvan bekend is dat het ongewenste bijwerkingen kan veroorzaken in vitale orgaanweefsels na toediening van de huidige door de FDA goedgekeurde mRNA-vaccins. Het mRNA is ingekapseld in een door Sorrento gepatenteerde lipidennanopartikelformulering (LNP) om mRNA's te beschermen tegen afbraak en een krachtige vertaling van het S-eiwit in gastheercellen mogelijk te maken na intramusculaire toediening, waardoor een adaptieve immuunrespons wordt opgewekt. Het preklinische werk ter ondersteuning van deze aanvraag voor een nieuw geneesmiddel is online gepubliceerd in Molecular Therapy Nucleic Acids, een tijdschrift van een partner van Cell Press. Sorrento is van plan om in de toekomst meer geavanceerde mRNA-vaccinstrategieën na te streven met het Sofusa MuVaxx lymfedistributiesysteem. Dit gepatenteerde microneedle-systeem brengt vaccins intradermaal aan en toonde in diermodellen met een mRNA-vaccin kandidaat verbeterde humorale immuniteit en superieure cellulaire immuniteit aan met 1/10(th) van de IM-dosis.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Sorrento Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische en commerciële fase. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor de behandeling van kanker, pijn (niet-opioïde behandelingen), auto-immuunziekten en COVID-19. De segmenten van het bedrijf omvatten Sorrento Therapeutics en Scilex. Het Sorrento Therapeutics segment is georganiseerd rond het therapeutische gebied Immuun-Oncologie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de G-MAB antilichaam bibliotheek en gerichte toedieningsmodaliteiten om de volgende generatie kankertherapieën te genereren. Het Scilex segment is georganiseerd rond zijn niet-opioïde pijnbestrijdingsactiviteiten en klinische pijplijn. De immuno-oncologieplatformen van het bedrijf, inclusief de volledig menselijke antilichamen (G-MAB-bibliotheek), ACEA bibliotheek van kleine moleculen, immunocellulaire therapieën (DAR-T), antilichaam-drug conjugaten (ADC's) en oncolytisch virus (Seprehvec). Het bedrijf ontwikkelt ook potentiële antivirale therapieën tegen COVID-19, waaronder FUJOVEE (Abivertinib) en zijn snelle diagnostische test, waaronder COVIMARK.
Sorrento Therapeutics krijgt toestemming van de FDA om te beginnen met klinische proeven met een mRNA-vaccin van de volgende generatie (STI-1557) tegen het SARS-CoV-2-virus van Omicron.