Soleno Therapeutics, Inc. kondigt de publicatie aan van de vergelijking van de resultaten van de Fase 3 placebogecontroleerde studie (C601) en de open-label verlengingsstudie (C602) van het bedrijf, waarin de onderzoekende, eenmaal daagse DCCR (Diazoxide Choline) Extended-Release tabletten worden geëvalueerd bij patiënten met het Prader-Willi syndroom (PWS), met gegevens van de PATH for PWS (PATH) natural history studie, in het Journal of Neurodevelopmental Disorders. Het artikel, getiteld, Behavioral Changes in Patients with Prader-Willi Syndrome Receiving Diazoxide Choline Extended-Release Tablets compared to the PATH for PWS Natural History Study. Gegevens van met DCCR behandelde deelnemers in het C602/C602-cohort werden vergeleken met resultaten van een cohort vergelijkbare deelnemers uit PATH, waarbij dezelfde door de zorgverlener ingevulde vragenlijsten werden gebruikt om hyperfagie (Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials [HQ-CT]) en aan PWS gerelateerd gedrag (het Prader-Willi Syndroom Profiel [PWSP]) te meten in zes domeinen: agressief gedrag, angst, dwangmatigheid, depressie, ongeordend denken en starheid-irritatie.

Hyperfagie: Deelnemers die behandeld werden met DCCR vertoonden na 6 en 12 maanden een zeer statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering ten opzichte van deelnemers aan het PATH-onderzoek (p < 0,001 voor beide vergelijkingen). PWS-gerelateerd gedrag: Net als bij hyperfagie werden bij DCCR-behandelde deelnemers in vergelijking met deelnemers aan de PATH-studie zeer statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbeteringen gezien in alle gedragsdomeinen van de PWSP na 6 en 12 maanden (p=0,003 voor alle domeinen).