Sirnaomics Ltd. kondigde de geschatte commercialiseringstijdlijn aan van STP705 (het "Kernproduct"), de belangrijkste siRNA (small interfering RNA) kandidaat-geneesmiddel van de onderneming. De Groep heeft zich toegelegd op de commercialisering van het Kernproduct. Na overleg met industriële consultants en belangrijke opinieleiders, en rekening houdend met de laatste ontwikkelingen inzake het Kernproduct, verwacht het management van de Vennootschap momenteel dat het Kernproduct tegen eind 2023 fase III van de klinische studie zal bereiken voor de behandeling van plaveiselcelcarcinoom in situ (isSCC), met de indiening van de New Drug Application (NDA) tegen eind 2024 en de commercialisering tegen eind 2025, afhankelijk van de reglementaire beoordeling door de U. S. Food and Drug Administration (de Amerikaanse Voedsel- en Warenautoriteit).S. Food and Drug Administration (de "FDA").

Niettemin blijft de geschatte tijdlijn van de commercialisering hoogst onzeker gezien de relatief vroege fase van de klinische proeven van het Kernproduct en verschillende factoren die buiten de controle van de Vennootschap liggen, met inbegrip van maar niet beperkt tot de resultaten van de klinische proeven, besprekingen met de FDA over de opzet en het protocol van latere proeven, de mogelijkheid om bijkomende proeven uit te voeren zoals gevraagd door de FDA, en de goedkeuring en aanwijzingen die door de FDA moeten worden gegeven. Bovendien hangt de succesvolle commercialisering van het Kernproduct af van een aantal factoren, waaronder: - gunstige veiligheids- en doeltreffendheidsgegevens van haar klinische studies; - succesvolle inschrijving van patiënten in, en voltooiing van, klinische studies; voldoende voorraden van geneesmiddelen die in combinatie met of in vergelijking met het Kernproduct in klinische studies worden gebruikt; prestaties van of andere derde partijen die zij inschakelt om klinische studies uit te voeren en hun naleving van haar protocollen en toepasselijke wetten zonder dat de integriteit van de resulterende gegevens in het gedrang komt; capaciteiten en bekwaamheid van haar medewerkers; ontvangst van reglementaire goedkeuringen; commerciële productiemogelijkheden; succesvolle lancering van commerciële verkoop van het Kernproduct, indien en wanneer goedgekeurd; het verkrijgen en behouden van een gunstige terugbetaling van derde betalers voor geneesmiddelen, indien en wanneer goedgekeurd; concurrentie met andere kandidaat-geneesmiddelen en geneesmiddelen; het verkrijgen, behouden en afdwingen van octrooien, handelsmerken, handelsgeheimen en andere intellectuele eigendomsrechten en reglementaire exclusiviteit voor het Kernproduct; succesvolle verdediging tegen vorderingen van derden wegens inbreuk, verduistering of andere schending van de intellectuele eigendom van deze derden; en het aanhoudend aanvaardbaar veiligheidsprofiel van het Kernproduct na goedkeuring door de regelgevende instanties.