De raad van bestuur van Sino Biopharmaceutical Limited heeft aangekondigd dat de Anlotinib Hydrochloride Capsules en Anti PD-L1--Benmelstobart, ontwikkeld door Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co. Ltd., een dochteronderneming van het bedrijf, een aanvraag voor een nieuwe indicatie hebben ingediend bij het Center for Drug Evaluation (theCDE) van de National Medical Products Administration (de NMPA) van China en dat de aanvraag is geaccepteerd, voor de indicatie van terugkerende of uitgezaaide endometriumkanker die niet microsatelliet instabiel is (non-MSI-H) of niet deficiënt is voor DNA-mismatch repair (non-dMMR) en die eerder is behandeld met een eerste- of tweedelijns chemotherapieregime dat niet succesvol was of niet werd verdragen. Benmelstobart is een nieuw, volledig gehumaniseerd monoklonaal antilichaam tegen PD-L1 met een nieuwe, door de Groep zelf ontwikkelde sequentie.

In april 2022 werd Benmelstobart in combinatie met Anlotinib Hydrochlorides Capsules door het COB opgenomen in de doorbraaktherapiecategorie voor de behandeling van terugkerende of uitgezaaide endometriumkanker. In januari 2023 werd de nieuwe geneesmiddelaanvraag voor Benmelstobart formeel geaccepteerd door het COB voor eerstelijnsbehandeling van kleincellige longkanker in combinatie met AnlotinIB Hydrochloride Capsules. In januari 2024 werd Benmelstobart In combinatie met Anlotinib hydrochloride Capsules opgenomen in de prioriteitsbeoordelings- en goedkeuringsprocedures van het COB voor de behandeling van terugkerende of uitgezaaide endometriumkanker.

Anlotinib hydrochloride Capsules is een nieuwe orale kleine molecule multi-targeted tyrosinekinaseremmer (TKI) die onafhankelijk door de Groep is ontwikkeld. In mei 2018 werd Anlotinib Hydrochloriding Capsules goedgekeurd door de NMPA en was het eerste geneesmiddel dat werd goedgekeurd voor gebruik in de derdelijnsbehandeling van gevorderde niet-kleincellige longkanker in China. In januari 2023 werd de aanvraag voor het in de handel brengen van Anlotinib Hydrochloride Capsules voor de zesde indicatie formeel goedgekeurd door de CD E voor gebruik in combinatie met Benmelstobart voor de eerstelijnsbehandeling van kleincellige longkanker.

Anlotinib hydrochloride Capsules werd eerder goedgekeurd voor vijf indicaties: derdelijns niet-kleincellige longkanker, derdelijns kleincellige longkanker, weke delen sarcoom, medullaire schildklierkanker en gedifferentieerde schildklierkanker. Endometriumkanker staat op de tweede plaats van kwaadaardige tumoren van het vrouwelijke voortplantingssysteem in China, en op de eerste plaats in ontwikkelde landen. Met de toenemende prevalentie van vetrijke en calorierijke voedingspatronen en de geleidelijke verspreiding van ongezonde levensstijlen, blijft de incidentie van endometriumkanker stijgen, vooral onder jongere vrouwen in China.

In 2016 bedroeg het aantal nieuwe gevallen van endometriumkanker 71.000 in China, met een incidentie van 10,54 per 100.000 mensen. Momenteel is op platina gebaseerde chemotherapie de eerstelijnstherapie voor endometriumkanker in China. Voor patiënten met progressie na eerstelijnsbehandeling is er echter geen standaard klinisch behandelingsprotocol; patiënten hebben beperkte klinische behandelingsopties en een slechte prognose; er is dus dringend behoefte aan effectieve behandelingsmodaliteiten.

Benmelstobart in combinatie met AnlotinibHydchloride Capsules ondergaat momenteel een aantal Fase III klinische onderzoeken, en zal naar verwachting de eerste PD-L1 remmer en kleine molecule anti-angiogene geneesmiddelcombinatietherapie zijn die is goedgekeurd voor terugkerende of gemetastaseerde endometriopathie in China, die de onvervulde klinische behoeften aanpakt en ten goede komt aan patiënten in China. Tegelijkertijd betekent het ook dat Benmelstobart met succes een ander belangrijk gebied na kleincellige longkanker heeft aangewezen. Daarnaast heeft Ben Melstobart in combinatie met een belangrijk gebied na kleincellige longkanker.

Daarnaast ondergaat Benmel Stobart in combinatie met An lotinib Hydrochloride Capsule momenteel een aantal fase III klinische studies, de fase III klinische studies, en de fase III klinische studies, de eerste PD-L1 studie.