Shanghai Junshi Biosciences Co, Ltd. Kondigt Update aan over de Licentie- en Commercialisatieovereenkomst met Coherus
10 januari 2022 om 23:08 uur
Delen
De raad van bestuur van Shanghai Junshi Biosciences Co, Ltd. heeft aangekondigd dat, op 10 januari 2022, Coherus het proces heeft opgestart om haar optie (de "JS006 Optie") uit te oefenen om een licentie te verkrijgen om JS006 en elk product dat JS006 bevat te exploiteren in de behandeling of preventie van ziekten en aandoeningen bij de mens in de Verenigde Staten en Canada (het "Coherus Territorium"). Onder voorbehoud van de toepasselijke wetgeving en de bepalingen en voorwaarden overeengekomen tussen de partijen bij de Licentie- en Commercialiseringsovereenkomst (de "Partijen"), zal Coherus aan de Vennootschap een eenmalige, niet-terugbetaalbare uitoefeningsbetaling van US$35 miljoen betalen, en na het bereiken van de voorgeschreven mijlpaalgebeurtenissen tot een totaal van $255 miljoen, plus 18% royalty's op de jaarlijkse nettoverkoop van producten die JS006 bevatten in het Coherus Territorium, telkens in het kader van de Licentie- en Commercialiseringsovereenkomst. De afronding van de transactie zal naar verwachting volgen op de ontvangst van alle toepasselijke reglementaire goedkeuringen. JS006 is een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam specifiek gericht tegen humaan TIGIT, onafhankelijk ontwikkeld door de Vennootschap. Preklinische studies tonen aan dat JS006 specifiek de TIGIT-PVR pathway kan blokkeren, de activering van dodende immuuncellen kan stimuleren en tumordodende factoren kan uitscheiden. De combinatie van anti-TIGIT en anti-PD-1/PD-L1 antilichamen vertoont een synergetisch potentieel om de antitumorrespons te versterken, anti-PD-1 resistentie te overwinnen en de kankerpatiëntenpopulatie die kan genieten van immunotherapie uit te breiden. Op de datum van deze aankondiging is JS006 goedgekeurd voor klinische studies door de National Medical Products Administration en de U.S. Food and Drug Administration. Een fase I klinische dosisescalatie- en dosisuitbreidingsstudie (NCT05061628) ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetische eigenschappen van JS006 als monotherapie en in combinatie met Toripalimab bij patiënten met vergevorderde solide tumoren is aan de gang.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Shanghai Junshi Biosciences Co Ltd is een in China gevestigd bedrijf dat zich voornamelijk bezighoudt met innovatiegedreven biofarmaceutische activiteiten. De belangrijkste activiteiten van het bedrijf zijn de ontdekking, het klinisch onderzoek en de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen. De belangrijkste producten van het bedrijf omvatten teriprizumab injectie, Etesevimab, adalimumab injectie en andere geneesmiddelen, die gebruikt worden voor de behandeling van kwaadaardige tumoren, auto-immuunziekten, chronische stofwisselingsziekten, ziekten van het zenuwstelsel en infectieziekten. Het bedrijf houdt zich ook bezig met klinisch onderzoek en ontwikkeling van recombinant gehumaniseerd anti-PCSK9 monoklonaal antilichaam injectie en andere geneesmiddelen. Het bedrijf levert haar producten voor binnenlandse en buitenlandse markten.