De raad van bestuur van Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. heeft aangekondigd dat de onderneming het bericht van aanvaarding van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China (de NMPA) heeft ontvangen. De aanvraag voor bevestigend klinisch onderzoek van aminolevulinezuurhydrochloridekorrels (het Geneesmiddel) voor visualisatie van niet-spierinvasieve blaaskanker tijdens transurethrale resectie van blaastumor is geaccepteerd. Relevante informatie is als volgt: Over het Geneesmiddel: Geneesmiddelnaam: Aminolevulinezuurhydrochloridekorrels; Type registratie: Chemisch geneesmiddel, generiek geneesmiddel klasse 3; Toepassingskwestie: Registration of Clinical Trial of Domestic Production of Pharmaceutical Product; Aanvaardingsnr.

CYHL2300154; Aanvrager: Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co, Ltd; Conclusie van het onderzoek: Na heroverweging aanvaard volgens de vereisten van artikel 32 van de Administratieve Vergunningenwet van de Volksrepubliek China.