Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited heeft onlangs de Notification of Approval of Application for Marketing of Active Pharmaceutical Ingredients ontvangen van de National Medical Products Administration met betrekking tot prednison (hierna te noemen het "Product"). Relevante informatie wordt nu als volgt bekendgemaakt: Geneesmiddelennaam: Prednison, Doseringsvorm: Actieve farmaceutische ingrediënten, Registratiecategorie: Chemicals, Aanvrager: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited, Aanvraagprocedure: Aanvraag voor het in de handel brengen van in eigen land geproduceerde chemische Actieve Farmaceutische Ingrediënten. In april 2022 diende Xinhua Pharmaceutical het registratiemateriaal in bij de National Medical Products Administration betreffende de aanvraag voor registratie voor het in de handel brengen van in eigen land geproduceerde chemische Actieve Farmaceutische Ingrediënten in verband met zijn prednison, en het aanvraagmateriaal werd aanvaard.

In februari 2024 ontving Xinhua Pharmaceutical de Notification of Approval for Application for Marketing of Active Pharmaceutical Ingredients met de conclusie dat de productie van het product was goedgekeurd. Dit product is zowel in eigen land als internationaal al op de markt gebracht. De prednison tablet van West-Ward Pharmaceuticals International Ltd. is een vergelijkbaar type geneesmiddel dat internationaal erkend is en gepubliceerd is in het Orange Book van de Verenigde Staten van Amerika, dat verwijst naar preparaten zoals gepubliceerd door de National Medical Products Administration.

De prednison tabletten van dat bedrijf zijn vervolgens overgedragen aan Hikma Pharmaceuticals USA Inc.