Sernova Corp. heeft een zakelijke update gegeven. Na een evaluatie van de therapeutische pijplijn van het bedrijf en de opkomende mogelijkheden voor haar Cell Pouch systeemplatformtechnologieën, bevestigt Sernova de belangrijkste prioriteiten, waaronder haar Lighthouse programma voor insulineafhankelijke Type 1 Diabetes en haar voornemen om een IND aanvraag in te dienen voor haar postoperatieve hypothyreoïdie programma.

Gegevens van een patiënt in Cohort 2 van het hoofdklinische programma van het bedrijf voor insulineafhankelijke Type 1 Diabetes (T1D) bevestigen histologisch bewijs van langdurige (één jaar) robuuste overleving van overvloedige menselijke donoreilandjes in de gehele Cell Pouch. Aanvullende Cohort 2-bevindingen zijn specifiek voor een geavanceerde immunosuppressieregime die gepland is voor gebruik in de komende Fase I/II-studie met van stamcellen afgeleide eilandjes, die samen met Evotec wordt ontwikkeld. Patiënten uit cohort 2 die behandeld werden met een geavanceerd immunosuppressieprotocol vermeden afstoting van het transplantaat en ondervonden minimale bijwerkingen in vergelijking met de patiënten uit cohort 1. Geen van de zes patiënten uit cohort 2 had last van afstoting van het transplantaat. Geen van de zes patiënten in Cohort 2 die met het geavanceerde regime werden behandeld, testte positief op donorspecifieke antilichamen (DSA's), een marker van afstoting van het transplantaat, in vergelijking met drie van de zes patiënten die DSA's ontwikkelden onder het conventionele immunosuppressieregime in Cohort 1. Aanvullende medicatie, die bij sommige patiënten van cohort 2 werd gebruikt, toonde een zeer gunstige transplantaatoverleving en -functie aan voor eilandjes die in de Cell Pouch werden getransplanteerd en is geïntegreerd in het bijgewerkte regime en geïmplementeerd voor alle volgende inschrijvingen voor patiëntenstudies.

Het bedrijf verwacht aanvullende gegevens van Cohort 2 van de lopende Fase 1/2 klinische studie van de uitgebreide 10-kanaals Cell Pouch tijdens de tweede helft van het jaar op belangrijke medische conferenties. Sernova meldde dat het deze maand vier jaar geleden is dat de eerste patiënt in Cohort 1 van deze Fase 1/2 studie insuline-onafhankelijkheid en genormaliseerde bloedsuikerspiegels zal vieren, gebaseerd op twee transplantaties van menselijke donor eilandjes in de Cell Pouch plus een marginale aanvulling via de poortader.