Genmab A/S en Seagen Inc hebben maandag gezegd dat de Fase III-studie met Tivdak bij terugkerende of uitgezaaide patiënten met baarmoederhalskanker op of na eerstelijnstherapie het primaire eindpunt van algehele overleving heeft gehaald.

Tivdak is de merknaam voor tisotumab vedotin-tftv, het door de bedrijven samen ontwikkelde antilichaam-drugconjugaat.

Ze zeiden dat een onafhankelijke gegevenscontrolecommissie bij een tussentijdse analyse had vastgesteld dat de algehele overleving de vooraf gespecificeerde werkzaamheidsgrens overschreed.

Ze zeiden ook dat de resultaten van de klinische studie zullen worden ingediend voor presentatie op een aanstaand medisch congres en zullen worden besproken met regelgevende instanties.

"Het aantonen van een overlevingsvoordeel met de resultaten van innovaTV 301 is een kritieke mijlpaal in onze inspanningen om ervoor te zorgen dat meer volwassenen met gevorderde baarmoederhalskanker een goedgekeurde behandelingsoptie hebben," zei Chief Medical Officer Roger Dansey van Seagen.

De resultaten zijn afkomstig van de innovaTV 301-studie, een wereldwijde, gerandomiseerde en open-label fase III-studie waarin Tivdak wordt geëvalueerd versus onderzoekers die alleen chemotherapie kiezen bij patiënten met terugkerende of uitgezaaide baarmoederhalskanker.

In september 2021 verleende de Amerikaanse Food and Drug Administration versnelde goedkeuring voor Tivdak bij volwassen patiënten met dit type baarmoederhalskanker met ziekteprogressie op of na chemotherapie.

Pfizer is in

het proces

om Seagen over te nemen. (Verslaggeving door Granth Vanaik in Bengaluru, Redactie door Rosalba O'Brien en Cynthia Osterman)