Rubius Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in zijn Fase 1/2 klinische studie met RTX-224 voor de behandeling van patiënten met bepaalde recidiverende/refractaire of lokaal gevorderde vaste tumoren, waaronder niet-kleincellige longkanker, cutaan melanoom, squameus celcarcinoom van hoofd en nek, urotheliaal (blaas)carcinoom en triple-negatieve borstkanker. RTX-224 is een allogene, off-the-shelf cellulaire therapiekandidaat die is gemanipuleerd om honderdduizenden kopieën van het 4-1BB-ligand (4-1BBL) en interleukine-12 (IL-12) tot expressie te brengen op het celoppervlak. Dit is een Fase 1/2 open-label, multicenter, multidosis, first-in-human dosis-escalatie- en uitbreidingsstudie om de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek, maximaal verdraagbare dosis en een aanbevolen Fase 2-dosis en doseringsschema van RTX-224 te bepalen bij volwassen patiënten met bepaalde recidiverende/refractaire of lokaal gevorderde vaste tumoren, waaronder niet-kleincellige longkanker, cutaan melanoom, plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek, urotheliaal (blaas)carcinoom en triple-negatieve borstkanker. De studie zal ook farmacodynamische veranderingen in immuuncelpopulaties ten opzichte van de uitgangswaarde en anti-tumoractiviteit beoordelen. De studie zal een monotherapie dosisescalatiefase omvatten, gevolgd door een expansiefase in specifieke tumortypes tijdens het fase 2-gedeelte van de studie.