Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. Ontvangt FDA May Proceed Brief voor Pivotal Fase 3 klinische studie en lange-termijn veiligheidstest ter evaluatie van Brilaroxazine voor de behandeling van Schizofrenie
10 januari 2022 om 12:00 uur
Delen
Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. kondigde aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) het bedrijf op de hoogte heeft gebracht dat het mag doorgaan met Fase 3 klinisch onderzoek van haar belangrijkste kandidaat, brilaroxazine, een nieuwe serotonine en dopamine receptor modulator voor de behandeling van schizofrenie. Schizofrenie is een complexe en invaliderende neuropsychiatrische aandoening die 1% van de wereldbevolking treft, en ongeveer 3,5 miljoen mensen in de Verenigde Staten alleen. Patiënten met schizofrenie lijden vaak aan cognitieve stoornissen, wanen, hallucinaties en ongeorganiseerde spraak of gedrag, en worden gekenmerkt door meerdere symptomen. Ondanks de hoge prevalentie zijn er geen therapieën die de complexe mix van positieve en negatieve symptomen, stemming en cognitieve stoornissen die met schizofrenie gepaard gaan adequaat aanpakken. De beperkingen van de huidige behandelingen zijn suboptimale werkzaamheid, slechte verdraagbaarheid en lage therapietrouw.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf ontdekt en ontwikkelt therapeutica voor ziekten met onbeantwoorde medische behoeften en streeft ernaar deze op de markt te brengen. De pijplijn van het bedrijf richt zich op ziekten van het centrale zenuwstelsel, ademhalingsziekten en stofwisselingsziekten. De pijplijn bevat twee kandidaat-geneesmiddelen, RP5063 (brilaroxazine) en RP1208. Het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, brilaroxazine, is in klinische ontwikkeling en is bedoeld voor de behandeling van meerdere neuropsychiatrische indicaties. Deze omvatten schizofrenie, bipolaire stoornis (BD), depressieve stoornis (MDD), aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitstoornis (ADHD), gedrags- en psychotische symptomen van dementie of de ziekte van Alzheimer (BPSD) en psychose bij de ziekte van Parkinson. Brilaroxazine is ook klaar voor klinische ontwikkeling voor twee ademhalingsindicaties, waaronder pulmonale arteriële hypertensie (PAH) en idiopathische longfibrose (IPF). Zijn kandidaat-geneesmiddel RP1208 is een drievoudige heropnameremmer (TRI).
Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. Ontvangt FDA May Proceed Brief voor Pivotal Fase 3 klinische studie en lange-termijn veiligheidstest ter evaluatie van Brilaroxazine voor de behandeling van Schizofrenie