RedHill Biopharma Ltd. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food and Drug Administration) vijf jaar marktexclusiviteit heeft toegekend voor Talicia onder de Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) Act Qualified Infectious Disease Product (QIDP)-aanduiding, zoals aanbevolen door de FDA Exclusivity Board. Deze toekenning komt bovenop de drie jaar exclusiviteit die is toegekend voor de goedkeuring van Talicia onder sectie 505(b)(2). Talicia wordt tot 2034 beschermd door een brede reeks intellectuele eigendomsrechten.

De FDA heeft onlangs een supplemental new drug application (sNDA) voor Talicia goedgekeurd, waardoor het mogelijk wordt om over te stappen op een flexibeler driemaal daags (TID) doseringsschema voor H. pylori-infecties, met een tussenpoos van minstens 4 uur tussen de inname van voedsel, waardoor patiënten een handige "ontbijt, lunch en diner" doseringsroutine kunnen volgen, wat de therapietrouw van patiënten kan bevorderen en de kans op succesvolle uitroeiing van H. pylori kan optimaliseren.