RedHill Biopharma Ltd. kondigde de afgifte aan van een nieuw Chinees octrooi van de Chinese National Intellectual Property Administration (CNIPA) voor opaganib als therapieg voor remming van de replicatie van enkelstrengs RNA-virussen (met name het Ebola-virus), geldig tot 2035 (Chinese octrooiaanvraag nr.: 202110229970.9 afgegeven op 29 april 2024). Dit nieuwe octrooi voegt toe aan de bestaande portefeuille van intellectuele eigendommen die opaganib voor meerdere indicaties beschermt en vertegenwoordigt het eerste Chinese octrooi in de Ebola-octrooifamilie. Amerikaanse legerstudies suggereren dat opaganib mogelijk de eerste gastheer-gerichte molecule is die activiteit vertoont in vivo bij de Ebola-virusziekte, en een statistisch significante toename in overleving oplevert. Orale toediening van opaganib voor meerdere indicaties, waaronder selectie door twee tegenmaatregelenprogramma's van de Amerikaanse overheid voor Acuut Stralingssyndroom en blootstelling aan zwavelmosterd, heeft een aangetoond veiligheids- en werkzaamheidsprofiel en is zeer geschikt voor virale pandemische scenario's, omdat het resistent is tegen virale mutaties en gemakkelijk toe te dienen en te distribueren is. Volgens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) is de ebolaziekte een zeldzame en vaak dodelijke ziekte, veroorzaakt door infectie door een van een groep van vier virussen, ebolavirussen genaamd, die voornamelijk voorkomen in Afrika ten zuiden van de Sahara en bekend staan als: Zaïre, Soedan, Taï Forest (voorheen Ivoorkust) en Bundibugyo.
De ziekte wordt meestal overgedragen door contact met een besmet dier (vleermuis of niet-menselijke primaat) of een zieke of dode persoon die besmet is met een ebolavirus. Het verloop van de ziekte gaat meestal van "droge" symptomen (zoals koorts, pijn en vermoeidheid) naar "natte" symptomen (zoals diarree, braken en onverklaarbare bloedingen, bloedingen of blauwe plekken) naarmate de persoon zieker wordt. Er zijn momenteel slechts twee door de FDA goedgekeurde therapieën voor de behandeling van EVD veroorzaakt door het ebolavirus, soort Zaïre ebolavirus, bij volwassenen en kinderen; Inmazeb? (atoltivimab/maftivimab/odesivimab, Regeneron Pharmaceuticals, Inc), een combinatie van drie monoklonale antilichamen.
van drie monoklonale antilichamen en Ebanga? (ansuvimab-zykl, Ridgeback Biotherapeutics, LP), een enkel monoklonaal antilichaam. Beide zijn intraveneus toegediende, direct werkende antivirale monoklonale antilichamen die zich binden aan glycoproteïnen op het oppervlak van het ebolavirus om te voorkomen dat het virus de cellen van een persoon binnendringt. Er is dringend behoefte aan op de gastheer gerichte therapieën met kleine moleculen die effectief kunnen zijn tegen meerdere stammen van het ebolavirus, die minder gevoelig zijn voor virale mutatie en die gemakkelijk kunnen worden opgeslagen, gedistribueerd en toegediend, vooral in gebieden waar de gezondheidszorg en de infrastructuur niet optimaal zijn.Opaganib, een gepatenteerd, gastheergericht en potentieel breedwerkend geneesmiddel, is een eerste in zijn klasse, oraal toegediende selectieve inhibitor van sfingosinekinase-2 (SPHK2) met antikanker-, ontstekingsremmende en antivirale activiteit, gericht op meerdere potentiële ziekten, waaronder gastro-intestinaal acuut stralingssyndroom (GI-ARS), COVID-19, andere virussen als onderdeel van pandemische paraatheid, en cholangiocarcinoom (galwegkanker). De gastheergerichte werking van Opaganib wordt verondersteld te werken door de remming van meerdere routes, de inductie van autofagie en apoptose, en de verstoring van virale replicatie, door gelijktijdige remming van drie sfingolipiden-metaboliserende enzymen in menselijke cellen (SPHK2, DES1 en GCS).